1月4日,临潼区市场监管局配合区行政审批局对辖区内近期申报新开办及许可变更的药械经营企业进行现场检查验收。
现场检查严格按照新开办药械经营企业现场检查验收标准进行,主要针对经营场所设施设备、质量管理体系文件、人员管理、健康体检、岗前培训、计算机管理系统等进行仔细查看。
为强化事后监管,检查过程结合法规贯宣,对新修订《药品经营和使用质量监督管理管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规进行贯宣,要求企业落实药械质量安全主体责任,严格规范经营行为,确保经营环节主要人员在职在岗履行职责、处方药凭处方销售、加强特殊药品管理等符合药品和医疗器械经营质量管理规范,本次现场检查对不符合标准的,现场提出整改意见,检查不通过企业1家。
下一步,临潼区市场监管局将持续强化事中事后监管,提升药械监管效能,保障群众用药用械质量安全。