元旦春节将至,为切实做好双节期间药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,保证群众度过安全、祥和的节日,西安市市场监管局早谋划、早启动、早部署,多措并举,加强双节期间药械化安全监管。
1.突出重点区域
着重加强对大型活动周边区域、旅游景区、酒店附近、集贸市场周边、繁华地段、商业综合体以及城乡接合部的药械化经营使用单位的检查力度和监管频次。
2.突出重点企业
对违法行为较多、监督抽检中存在不合格产品、产品被责令召回以及新开办企业等为重点。严查执业药师脱岗离职、违规销售处方药以及电子处方滥用行为,督促企业严格履行进货查验制度、陈列、储存、养护制度,督促按规范要求开展经营活动,确保药械化产品符合要求。
3.突出重点品种
加强对对风险高、关注度高、量大面广的“两品一械”的监管,特别是针对疫苗、集采药品、感冒发烧药等药品,美瞳、角膜接触镜、注射用透明质酸纳等医疗器械,特殊用途化妆品、进口化妆品等化妆品的监督检查。同时,结合节日消费特点,着重加强对含麻药品、广告药品、滋补类中药饮片、隐形眼镜验配中心和美容机构化妆品的检查。
4.规范促销活动
加大针对糖尿病、高血压、肾病、风湿、痛风等患者常用药品的监管,严查以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药行为。加大通过互联网及邮寄等渠道非法销售处方药品、未经备案网络销售医疗器械等违规行为的打击力度,不断净化药械化网络销售环境。
5.强化不良反应监测
结合药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作,坚持早发现、早预警、早管控的原则,切实把安全隐患化解在萌芽状态,坚决防范和有效杜绝群体性药害事件的发生。
6.严厉打击违法违规
加大药品违法违规行为打击力度,依法从严从重从快查处,对问题企业和产品立即采取责令停产、下架等强制措施,对涉嫌犯罪的一律依法移送公安机关追究刑事责任。及时曝光违法行为,推进“以案说法”,发挥警示教育作用,形成强大震慑。高度关注网络监测、投诉举报、舆情监测、监督检查等渠道反映的药械案件线索,第一时间依法严厉查处。
药化械监管使命光荣,责任重大,西安市市场监管局将全力做好药化械安全监管工作,切实保障人民群众身体健康和生命安。