2023年12月27日，海南省疾病预防控制中心疫苗临床专班在中心新址B209会议室举行了第一次培训。本次培训由专班组长谢淑云顾问主持，金玉明首席、陈碧玉副所长、黄雅靖主任、冯易宝、潘婷婷、盖相臻等相关研究人员参加。
谢淑云顾问首先介绍了疫苗临床试验相关的法律法规和指南，并就疫苗临床试验负责机构和试验现场的建设要求、疫苗临床试验现场功能分区和工作流程，以及人员资质和职责分工进行了深入的解读。她强调了建立完善的组织管理体系和明确人员职责在试验中的重要性，并详细介绍了如何根据相关法律法规和指南制定适合本地实际的疫苗临床试验标准操作规范和相关制度等质量管理体系。她特别提到遵循法律法规和指南是保证试验科学、公正、安全的前提，并就如何在实际操作中确保遵循这些法规提出了具体建议。特别就现场操作中的安全性和规范性，以及如何应对可能发生的不良事件给出了具体指导。
最后，谢淑云顾问就国家药监部门来现场检查的内容和具体要求进行了讲解，并对临床试验实施质量的检查重点以及常见问题进行了强化。
本次培训为海南省疾病预防控制中心疫苗临床研究专班的首次集中学习，只能对疫苗临床试验有一个初略的了解，后续将定期和不定期地开展更加深入的培训，为确保海南省开展高质量疫苗临床研究工作打下坚实的基础。