为加强我公司药品生产和质量管理,2023年12月19日-20日,我公司邀请了中食药专家团队潘老师、王老师、陈老师一行对我公司进行了两天的全厂GMP、GVP符合性审计工作。
图为中食药内审首次会议
在本次内审工作中,中食药专家老师选择了拉莫三嗪片和复方感冒灵颗粒作为代表产品,在了解这两个品种的生产工艺和药品特性后,基于风险管理的原则,以生产工艺为主线,从人、机、料、法、环等方面确认检查内容,对生产现场进行了检查。
图为中食药专家老师检查提取车间
图为中食药专家老师检查三大系统
图为中食药专家老师检查制剂车间
图为中食药专家老师检查成品药材仓库
会议室里,GVP专家老师王老师,用最严格的标准对我公司药物警戒体系进行了检查,从机构人员与资源、质量管理与文件目录、风险识别与评估、风险控制等方面为我们进行梳理。
本次检查工作中,大家也主动发挥湖南三金的“敢文化”,主动和专家老师沟通我们工作中遇到的一些疑难问题,现场气氛热烈。
图为中食药专家老师进行GVP检查
两天的审计过程中,中食药专家老师也从我们的文件和生产现场发现了一些问题,末次会议上,潘老师和王老师详细为我们分析了GMP和GVP工作中的不足以及如何去进行整改。
中食药的内审是一次很难得的学习机会,我们通过此次内审及时发现企业的缺陷项目,并通过实施纠正和预防措施来进一步提高GMP及GVP执行的持续性、符合性和有效性。