2023年12月13日，药物警戒部在一楼会议室开展了药物警戒体系法规培训和药品安全演练，公司相关人员参加了此次会议。
今年11月，湖南省局对我公司进行了药物警戒非现场检查，我们虽然顺利地通过但是也发现了很多不足，本次培训及演练既是药物警戒法规的宣讲也是对这一年来药物警戒工作的一次总结。
首先，药物警戒负责人陈林经理为我们梳理了药物警戒的法规发展，介绍了我公司药物警戒体系的建设，包括我公司药物警戒机构人员与资源的配置、质量管理与文件记录的制定、监测与报告、风险识别与评估及风险的控制等等。
在会议的第二部分，药物警戒部进行了一次药品安全事件应急演练（安全演练详情见上图）。模拟演练事件为我公司拉莫三嗪片23****批出现严重不良反应,经医疗机构报告给持有人。持有人判断有可能发生Ⅱ级（重大）药品安全事件，药物警戒部立即启动应急预案，上报给药品安全委员会，安全委员会组长（陈总）负责本次安全演练的统一部署。
针对该批次拉莫三嗪片出现的突发不良反应事件，各部门做出相应部署：
药物警戒部：派药物警戒专员与销售人员前往现场调查，及时将不良反应上报系统，对内上报药品安全委员会。
质量管理部、生产部：调查该批次药品生产和检验环节原因，查看运输过程中药品是否有污染，配合药监部门的调查等。
技术开发部：配合工艺调查，今后药品临床试验重点关注不良反应等。
综合部：做好媒体的公关和舆论的控制等。
商务二部：配合现场的调查，查看此批次发往其他地区是否有类似情况，必要时停止销售等等。
本次药品安全演练让各部门熟悉如何处理突发事件，进一步提升了突发药品安全事件处置能力，又进一步厘清相关部门、责任主体及人员的职责分工，进一步提升公司应对突发事件的能力。