12 月 13 日 16:00，内分泌科组织进行药物临床试验月度汇报会，会议由主要研究者张丽丽主任主持，机构办公室李永松副主任、全部研究医生、研究护士、5名临床研究协调员参会。
截止2023年12月13 日，内分泌科共承接17 项药物临床试验项目，其中4项已经全部完成，5项已处于关中心、清理数据阶段，7项已完成入组、正在随访中，1项正在筛选、入组中。
汇报会前，张丽丽主任就内分泌科药物临床试验工作运行中存在的问题，结合近期先为达项目内部专家核查提出的意见和建议，与各位研究者及临床研究协调员展开讨论：
1. 结合各项目方案优化受试者随访流程，针对部分项目受试者因特殊情况不能及时来院随访的问题，与研究医生、研究护士讨论并提出相应解决措施，提高受试者随访和用药依从性；
2.规范减重项目受试者的随访着装，确保每一次访视数据的精准；
3.目前减重项目部分受试者处于平台期，研究医生要加强访视和宣教指导，帮助受试者顺利渡过平台期；
4.强调研究医生要认真、规范书写病历，尤其对AE的描述，分析要详细、准确；研究护士要按方案要求完成各种研究数据的测量，减少测量误差，提高临床试验质量。
总之，优化随访流程、改善随访环境、关爱受试者群体，更加规范、顺畅地开展药物临床试验，不断提升药物临床试验质量，提升内分泌专业研究团队的知名度。中美华东德谷胰岛素项目正在筛选、入组中，目前我科全国排名第三，各位研究者还要加倍努力，再创佳绩。
李永松主任表示，机构将积极配合各项目工作的开展，与科室加强沟通、通力协助，并要求临床研究协调员要继续协助各位研究医生加强对受试者的随访工作。
五位临床研究协调员对各自负责在研项目概况依次进行汇报，介绍了项目入组情况、所处阶段以及试验过程中应重点关注的事件。
会后，张丽丽主任与大家共同学习了药物临床试验不良事件的相关知识，包括不良事件的概念、分类、分级、收集途径、常见问题等。今后，内分泌科将继续开展每2周一次常态化GCP相关知识的学习，不断提升专业知识水平，为高质量开展药物临床试验工作提供有力保障。