为加强单采血浆站监督管理,严厉打击违法采供血浆行为,强化采供血浆行业自律与质量管理,保障供血浆者健康和血液制品安全。2023年11月15日,福建省卫生健康监督所、三明市卫生计生监督所和将乐县卫生计生监督所多部门联动,对将乐新兴单采血浆站进行卫生监督检查。
此次检查依据《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》和《单采血浆站实验室质量管理规范》等法律法规,采取听取汇报、查阅资料、现场检查等方式,对浆站的人员资质,供浆者信息管理,血浆采集流程,原料血浆储存、供应,PCR实验室操作规范,消毒隔离,传染病疫情报告管理以及医疗废物处置等多个方面进行监督检查和现场指导。
监督检查执法人员针对检查中发现的问题进行了现场反馈,要求将乐新兴单采血浆站进一步完善改进、加强管理,确保血浆采集安全。除此以外,该站总体情况较好,能严格执行法律法规,规范开展业务。
自将乐新兴单采血浆站正式营业以来,将乐县卫生计生监督所始终保持一季度一检查,有检查必反馈,有反馈必落实的监督态势,确保单采血浆站合法、依规运行。