为落实国家局药物警戒工作要求，湖南省药监局开展了2023年度药物警戒非现场检查工作，本次检查随机抽选湖南省内30家药品生产企业，我公司为本次药物警戒检查第一组企业。
接到检查通知后，湖南三金药物警戒部高度重视，按照药物警戒检查资料清单进行了充分地准备。11月10号，在药物警戒负责人陈林经理的带领下，药物警戒专员李欣宇，成员李立霞、周倩前往省局接受检查。
图为药企接受药物警戒检查
在检查现场，我们先根据《药物警戒检查指导原则》逐条进行自查，根据实际情况做出是否符合的判断，自查完后由省局老师对企业进行检查。检查老师夏老师对我公司药物警戒体系机构人员与资源、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估、风险控制几大模块共100项项目逐一进行了检查，重点查询了我公司是否设立了专门的药物警戒部门，是否有专职人员，是否制定了药物警戒计划，如何进行不良反应信息收集等。我们还为检查老师现场实操演示了我公司药物警戒云平台洞悉风险预警和信号检测功能，得到了老师的肯定。
检查完成后，我们还和现场其它药企，如时代阳光、中南制药等企业进行了交流，相互借鉴在药物警戒工作中的经验，取长补短。
这次的药物警戒检查，是一次自查自纠的好机会，省局检查老师给了我们很多指导意见，我们也从这次检查中发现了不足之处，今后我公司药物警戒工作将从这次检查中吸取经验，争取将药物警戒工作做得更加完善！