2023年11月8日上午,南山局召开2023年实施医疗器械生产经营规范项目结题会,局领导李汉裕副局长主持会议,南山局医疗器械科,深圳市医疗器械质量管理促进会参与会议。
会议首先由深圳市医疗器械质量管理促进会汇报了2023年实施医疗器械生产经营规范项目开展情况,促进会根据项目要求,对南山辖区120家生产经营企业按照质量管理规范进行了现场详细检查,并对企业生产经营行为进行规范辅导,帮助企业提升质量管理水平。医疗器械科对促进会的工作进行了详细的问询,并仔细检查了促进会提交的项目结题资料。
李汉裕副局长对项目的成效表示充分肯定,对以后的工作提出了三点要求,一是借助促进会的专业力量,规范项目流程,积极排查问题,将工作做深做实,发现问题及时推送,及时处理违法线索,形成工作闭环;二是结合目前的二类经营企业备案退出工作,将异常企业及时清退;三是结合安全隐患排查工作,分级分类监管企业,重点排查高风险企业,做好针对性监管工作。
下一步,医疗器械科将对项目实施过程中发现的高危企业进行跟踪检查,大力做好隐患排查工作,切实提高辖区内医疗器械监管水平,确保人民群众用械安全。