抚州市召开第四季度医疗器械风险会商会及第三方平台专项督查总结提升会

医疗器械科
创建于2023-09-29
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  2023年9月28日,抚州市局召开了第四季度医疗器械风险会商会暨第三方平台专项督查总结提升会。

  会上,通报了全省药品安全提升专项督查关于医疗器械监管存在的问题; 宣读了全市医疗器械第三方物流企业专项督查情况通报;总结了专项督查工作的成绩和存在的问题,部署下一步专项整治工作。

  会议指出,省、市局对全市医疗器械第三方物流平台企业的专项督查,发现全市医疗器械第三方物流企业整治虽然取得了一定的成绩,但总体效果不明显。医疗器械第三方物流平台企业及委托企业人员缺失、设备缺失、场地缺失、没有库存、数据不全的问题依然存在。

  会议强调,要严格按照省局“六个严禁”和“两个一律”的要求,加强医疗器械第三方物流平台企业的整治,整治工作不留情面,不留死角,问题不解决不结束,整治不到位不结束。

  会议明确,一是提高思想认识,明确专项整治工作的长期性和艰巨性。要清醒认识目前整治工作中存在的问题和短板,坚定打赢这场攻坚战的决心和信心。二是明确工作目标,要根据实际制定具体可操作的措施。针对发现的问题,查找问题形成的根源,针对问题从源头抓起,不能出现为了解决问题去解决问题,防止问题反弹,要彻底清除问题存在的根基和土壤。三要注意工作方法方式,进一步明确属地监管职责。加强监管协同配合,形成职责清晰、信息畅通、衔接有序、协作有力的监管工作机制,进一步明确在医疗器械注册质量体系核查、经验环节监督检查、质量抽检、不良事件监测等监管环节的职责分工,多措并举,严格履职,确保医疗器械质量安全,助推全市医疗器械高质量发展。

  临川区、高新区局分管领导,全市医疗器械第三方物流平台(招商平台)企业负责人在会上做了表态发言。

  市局刘忠副局长,戴寿昌二调,临川区、高新区、东临新区局分管领导及监管股室负责人,市局行政审批科科长,医疗器械科全体人员及全市医疗器械第三方物流企业(招商平台)负责人参加了会议。

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文章由 美篇工作版 编辑制作
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