重要通知:阳泉市矿区十四价宫颈癌疫苗Ⅲ期临床试验志愿者招募火热进行中……

用户14418127
创建于2023-09-21
阅读 551
收藏TA

需扫码在手机上打开
文章后点击更新提醒

  矿区疾病预防控制中心现招募十四价宫颈癌疫苗(简称 HPV 14价疫苗)Ⅲ期临床试验志愿者18-45周岁健康女性950名,因名额有限,请有意向者积极报名。

人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)是一种极为常见的生殖道病毒,可通过接触已感染的生殖器皮肤、粘膜或体液传播。HPV感染如未发现或未适当治疗会导致持续感染,特别是高危型HPV的持续感染最终可在感染部位(通常是生殖道)进展为癌前病变,可能发展成癌症。以与HPV高度相关的宫颈癌为例,中国每年新增宫颈癌病例约14万,死亡约3.7万,几乎所有(99%)宫颈癌病例都与高危型HPV的感染有关。近10年来,宫颈癌发病呈年轻化趋势。接种HPV疫苗是目前最有效预防宫颈癌的方法之一。

  “重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞)”是神州细胞工程有限公司研发的产品,经国家药品监督管理局批准进行临床研究,评价试验疫苗按0、2、6月免疫程序接种于18~45周岁健康女性人群中的保护效力、免疫原性和安全性。本试验疫苗和安慰剂(不含试验疫苗抗原成分的配方溶液)均已经过中国食品药品检定研究院检定合格,获得检验报告,产品符合疫苗生产标准。

本试验已获得广西壮族自治区、云南省、山西省、四川省和河南省疾病预防控制中心伦理审查委员会审查批准,计划在广西南宁市武鸣区、宾阳县、鹿寨县,山西长治市潞州区、长治市上党区、沁县、陵川县、河津市、阳泉市矿区,河南淇县、宁陵县,云南凤庆、云县、永德县,四川大竹县、攀枝花市、泸州市开展。本试验有关的体检、接种疫苗和生物样本检测均免费。

现将招募事宜告知如下:

一、参加条件:常住本地或周边的18~45周岁健康女性志愿者,能提供法定身份证明,有能力了解研究程序和签署知情同意书,并经过体检合格,能够按研究方案时限接受妇检、疫苗接种及采血,入组前没有怀孕也未在哺乳期,且从参加试验到完成3剂疫苗接种后1个月内无生育计划,按要求采取有效避孕措施。

二、研究期限:2023年9月上旬入组至末次访视完成出组,约60个月。

三、招募入组人数:本试验共招募入组约18000人,其中阳泉市矿区、长治市潞州区、长治市上党区、河津市各950人,陵川县700人、沁县500人,按1:1比例随机分到试验疫苗组和安慰剂组。

四、招募方式:本试验将通过互联网、报纸、广播、电视、海报、传单、微信、QQ及公众号等方式进行招募报名。

五、招募起止时间:采取预约报名方式,达到950名目标人数后将停止招募入组。

六、报名地点:可携带本人身份证到区疾控中心、各社区卫生中心接种门诊进行报名。

七、咨询电话:如有任何疑问,可电话咨询:13643671546


阅读 551
文章由 美篇工作版 编辑制作
投诉