市监经开区分局召开2023年三季度药械化监管风险会商暨药品安全巩固提升行动推进会议

市监经开区分局
创建于2023-09-20
阅读 1105
收藏TA

需扫码在手机上打开
文章后点击更新提醒

       为全面加强经开区药械化监管工作,有效控制安全风险,及时消除安全隐患,推进药品安全巩固提升行动工作走深走实、取得实效,9月20日下午,经开区分局召开2023年三季度药械化监管风险会商暨药品安全巩固提升行动推进会议。分局药品安全巩固提升行动领导小组全体成员单位负责人、各市场监管所相关所领导、药械化监管骨干,共计20余人参加了会议。分局副局长李强参加了会议。

       会上,分局法规科通报了今年以来各市场监管所药械化案件线索移交情况,并就案件线索移交提出要求;药械化科通报了今年以来药械化监管工作情况,并就下一步药品安全巩固提升行动进行安排部署;文景路市场监管所就药械化日常监管工作中发现的风险隐患、应对措施及存在困难、建议作了交流发言。

       李强副局长对市局督导组对分局药品安全巩固提升行动的调研督导情况做了简要通报,强调分局推动药品安全巩固提升行动尤其是风险隐患排查化解、基层监管能力提升要做到“五到位一强化”:人员培训到位、监督检查到位、风险会商结果运用到位、制度执行到位、工作记录留存到位、强化信息沟通。具体工作中要做到:一是要提高政治站位、思想认识。要在分局部门之间、各所内部形成既分工明确、又协作配合的监管责任机制。分局各部门要提高风险隐患排查认识,把排查化解风险隐患作为做好药械化监管工作的重要抓手,坚持落实季度药械化风险会商制度,建立风险台账,逐个验收销号,持续加强药械化流通使用环节风险管控,切实压实监管责任。同时,要大力引导辖区药械化经营企业落实主体责任,从源头上消除质量风险隐患,教育引导药械化经营企业依法落实采购、储存、销售、使用等每个环节的安全主体责任。二是要构建常态化药械化隐患排查机制。要积极采取科所联动、网格监管模式,将“依法严格监管”贯穿于日常监督管理全过程。将网格任务和工作责任细化分解到具体监管人员,建立监管人员与监管对象点与点对接,做到药械化监管无缝隙。同时,按照年初制定的药械化监督检查计划,将日常监督检查及各类专项检查有机融合,合理安排检查进度,统筹推进检查工作高效开展,并及时将检查情况录入陕西省药品安全监管综合业务系统,切实把日常监督检查工作任务落细落实。三是在加强能力建设的同时形成监管执法合力。分局药械化科等相关科、各市场监管所、经开区执法中队要加强联动协作,不断完善科、所、队对接机制,统筹科、所、队监管执法力量,形成药械化科提供技术支撑、法规科给予法律保障、监管所开展日常监管、执法中队进行案件查办的一套运行顺畅、执法有力的监管配合机制。在日常监管、违法行为查处工作上形成科、所、队既有责任上的分工落实又有层级监管、案件查办上的衔接协作机制,为强化药械化监管能力建设和监管方式创新、提升药品安全事件应对处置能力、统筹推进药品安全巩固提升行动提供坚强的机制保障。四是要充分运用风险会商会议结果,切实提升风险研判化解能力。要持续完善药械化风险会商制度,加强日常监督检查和风险会商等结果的综合运用。要综合运用各类监督检查、监督抽检、不良反应监测、网络监测、投诉举报、舆情监测、案件查处结果以及不合格产品排查等风险信号,持续识别、沟通、研判药械化经营诸多环节监管中可能出现的质量安全风险隐患。要坚持问题导向、风险导向,在会商中汲取好的经验与做法,建立纵向贯通与横向联动相结合的药械化监管风险管控机制,并采取有效监管方式,切实将会商中研判出的风险隐患管控措施真正落细落实落地,最大限度控制风险,确保风险会商取得实效。


阅读 1105
文章由 美篇工作版 编辑制作
投诉