为推动我市医疗器械安全性监测工作深入开展,进一步提升医疗器械不良事件报告质量水平,强化医疗机构报告责任,2023年8月29日,海口市药品不良反应监测中心召开2023年海口市医疗器械不良事件报告质量提升交流会。市药品监督管理局局长张志远、市卫生健康委员会副主任吴亮、市市场监督管理局医疗器械监管科科长符彦菲出席交流会,全市22家医疗机构医疗器械不良事件监测工作部门及医务处负责人近50人参会。
交流会现场
市卫生健康委员会副主任吴亮指出医疗器械不良事件监测作为医院质量安全管理的重要组成部分,各医疗机构应加强医疗器械不良事件监测工作管理,通过定人定责、技术培训、严明奖惩等多措并举,落实好全年监测任务目标。
市卫生健康委员会副主任吴亮讲话
市药品监督管理局局长张志远强调,2023年我市医疗器械安全性监测工作面临的严峻形势,一是加强组织领导,夯实报告基础。医疗机构应通过坚持问题导向、目标导向,靶向提升报告数量和质量,保质保量完成监测目标任务。二是锚定工作目标,健全监测机制。医院细化监测目标,持续有效推进医疗器械不良事件监测工作常态化。三是提升报告质量,强化风险防控。注重严重不良事件报告收集及风险信号挖掘,提高监测数据可利用性,全面提升医疗器械风险防范能力。
市药品监督管理局局长张志远讲话
市药品不良反应监测中心主任林丽君主持会议
针对报告质量低、严重报告少等现状问题,参会人员踊跃发言、积极交流,分享先进的工作方法和经验,为下一步有效破解监测难点、堵点问题提出可行性解决措施。
参会人员交流讨论
此次交流会,参会人员对提升医疗器械不良事件报告质量的重要性和必要性进一步加深认识,纷纷表示继续发挥好医疗器械不良事件监测的医疗机构报告主渠道作用,提高医疗器械不良事件报告质量,增强医疗器械不良事件信息收集和风险识别能力,促进医疗器械科学监管和临床使用安全。