中山大学孙逸仙纪念医院放射科正在开展一项由沈君教授/主任担任主要研究者的“一项在存在已知或疑似中枢神经系统（CNS）病理变化的成人中评价0.04mmolGd/kg体重gadoquatrane对比已获批的0.1 mmol Gd/kg大环类含钆造影剂（GBCA）用于MRI的有效性和安全性的多中心、随机、前瞻性、双盲、交叉、III期研究（研究方案编号 ：21181）”。本研究已经获得国家药品监督管理局批准（通知书编号：_2023LP01179_）和我院伦理委员会的批准。这是一项在全球开展的研究，中国约有9家医院参加，目前正在患者招募中。该研究药物Gadoquatrane是一种新型钆造影剂，与目前批准的市售大环钆造影剂对比，预计Gadoquatrane可在较低剂量下提供相似的诊断信息。
如果您符合以下条件，您将有机会参与本项研究
1. 年龄≥18岁；
2. 已知或疑似的中枢神经系统疾病需接受对比增强MRI（包括MRA）检查；
3. 可接受研究流程，包括两次对比增强MRI（一次用Gadoquatrane，一次用对照药物大环类钆造影剂）；
4. 无急性肾损伤（即急性肾脏衰竭）；
5. 既往无钆造影剂引起的中度和重度过敏史。
经过您的书面同意后，我们会对您进行临床研究的相关检查及评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。
如果您符合标准，并决定参加，您可能会获得:
• 研究药物和研究相关的护理；
• 与研究相关的免费检查：体格检查、安全性检查、MRI检查；
• 在常规访视期间，得到来自研究医生和有经验的研究人员的密切监测；
• 合理补助：如适当的交通补贴。
注：您将在筛选程序前进行的知情同意过程中了解预期的获益和风险。
如果想了解该研究的更多信息，请联系以下研究组人员。
联系人：曹老师/毛老师
联系电话：13202072929/13570978338
医院科室：放射科
科室地址：广东省广州市越秀区沿江西路107号中山大学孙逸仙纪念医院博济楼后座2楼放射科