为进一步提升海口市医疗机构“两品一械”安全性监测工作能力和水平,全面推进我市监测工作高质量开展,2023年7月20日,海口市药品不良反应监测中心(以下简称海口中心)举办2023年海口市二级及以上医疗机构“两品一械”安全性监测培训班。全市25家基层监测单位共80余人参加培训。
海口市药品监督管理局局长张志远作开班讲话。张志远同志表示,虽然我市2023年上半年“两品一械”不良反应/事件监测的工作取得一定成绩,但也面临一些挑战,需要各医疗机构进一步加强“两品一械”安全监测工作。他提出了三点工作要求:一是要提高政治站位,强化责任担当,充分认识开展监测工作的重要性,认真履行“两品一械”不良反应/事件报告和监测的法定职责;二是要加强组织领导,健全工作机制,层层压实责任,统筹推进监测工作有序开展;三是各医疗机构要把“两品一械”监测工作作为一项常态化的工作抓好抓实,持续提升“两品一械”监测报告数量和质量,做到应报尽报,特别是重点推动严重报告监测目标任务完成。要在保质保量的基础上合理安排工作进度,确保按时完成2023年监测工作任务。
海口市药品监督管理局局长张志远作开班讲话
培训现场
培训班邀请海南医学院第二附属医院心内科赵李妮、海南医学院第二附属医院皮肤性病科崔丽霞、海口市市场监督管理局医疗器械监督管理科符彦菲科长及海口中心业务二室负责人何婷四位专家及业务骨干授课。课程分别从心血管药物常见不良反应及其识别、化妆品皮肤不良反应临床表现及处理、医疗器械法规概论及医疗器械不良事件监测系统注意事项等方面进行全面细致的讲解,既有监测业务指导,又有监管法规解读,课程内容丰富,案例详实,受到培训学员一致好评。
专家及业务骨干授课
通过培训,进一步提升监测人员的报告能力和监测水平,对充分发挥医疗机构报告“主渠道”作用具有重要意义,为推动我市药械化不良反应/事件监测工作有序开展奠定良好基础。