为认真落实风险会商制度要求，更好研判经开区药械化监管安全风险和薄弱环节，分析发生风险的原因并研究制定针对性的对策措施，经开区分局坚持定期召开2023年第二季度药械化监管风险会商暨行政许可培训会。6月29日，市监经开区分局召开2023年第二季度药械化质量安全风险会商会议。分局药械化科负责人及监管干部，各市场监管所相关所领导、药械化监管骨干，共计20余人参加了会议。分局副局长李强参加了会议。
会议邀请了市行政审批局吴军杰老师就医疗器械行政许可进行了授课，授课内容紧贴医疗器械行政许可中的重点难点问题，具有很强针对性和实践性，授课老师的讲解深入浅出、通俗易懂，真正把监管知识技能送到基层一线，进一步提升了分局基层监管人员对医疗器械行政许可规范的理解与现场检查能力水平，全面提升了基层药械化监管队伍能力建设。
会上，各市场监管所分别对二季度药械化日常监管工作及网上录入情况进行了总结，重点对上半年医疗器械日常监管工作中存在的风险隐患、应对措施及存在困难、建议作了说明。药械化科王鹏科长对上半年分局药械化监管工作进行了总结、对三季度药械化监管工作重点进行了部署。
李强副局长对上半年药械化工作开展情况给予了肯定，指出当前疫情防控常态化的背景下，药械化监管工作重心要从“防疫情”转向“抓监管”，必须以从零开始再出发的状态狠抓药械化质量监管。一是坚持慎终如始，持续做好药械化监管工作。要将风险管控理念始终贯穿于药械化监管全过程，牢固树立风险管控意识，让风险识别和风险管控始终跑在监管前头，前瞻性督导企业落实主体责任，进一步增强药械化监管工作的科学性和预见性。二是筑牢安全底线，强化风险隐患排查治理。要结合药械化监管工作实际，综合运用各类监督检查、监督抽检、不良反应监测、网络监测、投诉举报、舆情监测、案件查处结果以及不合格产品排查等风险信号，持续识别、沟通、研判药械化经营诸多环节监管中可能出现的质量安全风险隐患，在集体会商中提升风险研判和管控能力，实现风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置。三是精准助企纾困，推动药械化经营企业高质量发展。坚持“热情精准服务，依法严格监管”工作理念，靠前服务、优化服务，精准帮扶企业，促进辖区药械化产业健康有序发展。四是提前谋划主动作为，积极探索有效监管方式。要结合分局印发的药品、医疗器械、化妆品检查计划，细化工作分工，夯实工作责任，切实把相关监督检查工作任务落细落实，将日常监督检查及各类专项整治有机融合，扎实对辖区零售药店、医疗器械经营使用单位、化妆品经营单位、疫苗接种单位开展检查，同时，要加强对省局药品监管系统的运用，做好检查记录的留存，并及时上传系统，确保各项监督检查工作高效运转，规范辖区药械化市场秩序，为群众用药用械用妆安全保驾护航。