中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准拓达维®（英文商品名Trodelvy®，戈沙妥珠单抗）用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
一直以来晚期三阴性乳腺癌治疗手段有限，这类患者往往处于更差的生存结局。为了获得最新的治疗药物，甚至有患者通过香港代购的方式求购最新的Trop-2 ADC治疗药物SG，但费用很高（据患者反映，一支售价达19000人民币）。“在家门口也可以买到SG了”-这无疑给晚期三阴性乳腺癌患者带来了极大便利。同时相较于代购的价格，一支SG 8400人民币的价格也进一步降低了治疗支出（差不多代购价格的4折），外加“拓达新生”福利项目的推出，也有望进一步降低治疗费用。这对于困境中的晚期三阴性乳腺癌患者而言无疑是迎来了“曙光”。
拓达维®（注射用戈沙妥珠单抗）已于6月15日抵达和平新健康DTP药房！
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商品名：拓达维®
通用名：注射用戈沙妥珠单抗
规格：180mg
适应症：用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者
注：本品需凭处方购买，须在医生指导下使用，具体每次使用剂量，谨遵医嘱。不良反应、紧急、注意事项等详见说明书。
关于拓达维®
拓达维®(戈沙妥珠单抗SG)是一款同类首创的抗体偶联药物，靶点为Trop-2受体，这是一种在许多类型肿瘤（包括超过90%的乳腺癌和膀胱癌）中均高表达的细胞表面抗原。拓达维®通过可水解的连接子将靶向Trop-2的单克隆抗体与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂SN-38相连。这种独特的设计保证了在Trop-2表达细胞和邻近微环境中的有效活性。
拓达维®已在超过40个国家和地区获批上市，并正在多个其它国家和地区接受新药上市审评，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗、且其中至少一种为针对转移性疾病的治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
2022年6月，戈沙妥珠单抗经国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于治疗既往接受过至少2种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者，首次列入2022 CSCO BC诊疗指南，并在2023年CSCO BC指南中继续获得推荐。
拓达维®还在美国获批用于部分经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗，并通过加速审批通道，获批用于部分转移性尿路上皮癌（UC）患者的二线治疗。
对于拓达维®其它潜在应用的研究也在进行中，这包括用于三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、转移性尿路上皮癌的其他治疗人群，以及Trop-2过度表达的一系列肿瘤类型，包括转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、转移性小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌和子宫内膜癌。
*文字转载于“吉利德科学”公众号
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