2023年6月12日,晋城大医院内分泌科临床试验“在中国成年肥胖/超重受试者中评价GZR18注射液疗效和安全性的多中心、随机、对照II期临床研究”启动会成功召开。
启动会由主要研究者张丽丽主任主持,内分泌科主任张晓乾、机构办公室主任姬丽刚、重症医学科主任崔少波、科室医护人员、机构办工作人员及申办方代表参会。
首先,张丽丽主任结合之前开展减肥项目的经验,强调了减肥项目的特殊性及操作中的注意事项。
随后,申办方代表介绍了该项目的研究背景、试验方案、试验用药品、样本处理,并进行了研究者职责、安全性事件、受试者医疗记录等相关GCP的培训。
参会人员对入排标准、给药方案、受试者权益等问题进行激烈讨论。机构办主任姬丽刚重点强调了禁止使用的合并药物,尤其是一些可能会影响试验结果的中成药、草药。
最后,张丽丽主任再次强调,研究者要严格遵循试验方案,遵守GCP等相关法律法规,保证试验结果真实可靠,保护受试者的权益与安全。