2022年博鳌乐城先行区干细胞医疗技术伦理委员会第二次会议于海口顺利召开

海南省医学会
创建于2022-11-01
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     在海南省卫生健康委员会指导下,按照省医学会的工作安排,省医学会于2022年10月27日在海口举办了“2022年博鳌乐城先行区干细胞医疗技术伦理委员会第二次会议”。

  其中邀请了海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、海南省医学学术流管理中心相关领导,组织了干细胞医疗技术伦理委员会有关专家及两委会秘书处成员和相关工作人员共25人通过线上和线下结合的方式参加了本次会议。

  会议由省医学学术交流管理中心主任/省医学会秘书长何远学主持,省卫生健康委科技教育处副处长袁芳、医政医管局副局长罗红强、省药品监督管理局药品注册与生产监管处一级主任科员李伟义、博鳌乐城先行区管理局乐城管理局产业招商处主管何常、省医学学术交流管理中心(海南省医学会)质评科科长/组织管理部及医学评价部部长吴鹏共同出席参与。

  在会上,何远学秘书长首先对伦理委员会到会的各位专家和省卫生健康委、省药监局的到会领导表达了真诚的谢意,然后代表秘书处向各位委员,以及列席会议的各位领导报告了伦理委员会审查工作的重点及要求。

  何远学秘书长指出伦理委员会审查工作的三个基本标准:一是要坚持生命伦理的社会价值;二是确保研究方案的科学性;三是保障公平选择受试者、合理的风险与受益比例和知情同意书的规范性,尊重受试者权利,遵守科研诚信规范。强调了伦理委员会在审查过程中,需重点审议以下7项内容:1、伦理委员会主要评审研究方案和支持性文件;2、研究的科学设计与实施;3、招募研究对象;4、研究对象的保护;5、研究参与者隐私的保护;6、签署知情同意书的程序;7、社区的考虑。并对各项审查内容进行了详细的阐述。

  各位专家分别对不同医疗机构提交的审查内容发表了修改意见,严格把控住医疗技术伦理方面评审的标准,推动了我省医疗科技水平的进一步发展。

  医疗机构申报项目的汇报人在进行汇报。

  海南省卫生健康委科技教育处副处长袁芳对项目中存在的问题进行指出,并提出修改意见。

  海南医学院第一附属医院委员蔡毅向申报项目的医疗机构提出问题,并对内容给出修改建议。

  董玉整院长、黄东勉主任、邵海亚院长、吴世政院长、杨庆雄副院长共同参与线上讨论及决策,分别发表自己的看法。线上线下相结合,严格把关了申报项目通过的标准。

         质评科科长/组织管理部、医学评价部部长吴鹏对申报项目内容做出了进一步完善的倡议,从专业角度发表看法。

  海南省药品不良反应检测中心副主任苗会青提出建议。

  通过会议审查和专家合议,博鳌乐城先行区干细胞医疗技术伦理委员会达到了预定的目标,取得了圆满的成功。博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术伦理委员的各位委员群策群力,在以后也将为我省的医疗科技发展提供重要的引领作用。

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