近日，为深入贯彻落实国家总局关于医疗器械生产经营企业分级监管要求，进一步规范医疗器械市场秩序，确保人民群众用械安全有效。襄城县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，按照市局工作要求，随机抽选襄城县8家三级监管级别医疗器械生产经营企业，由分管副局长带队，开展第一季度飞行检查工作。
此次飞行检查聚焦重点产品、重点环节，紧盯关键风险点，逐一排查安全风险隐患，着重对医疗器械经营企业质量管理体系文件执行、计算机信息管理系统运行、执业药师在岗履职、医疗器械储存运输温湿度监测、医疗器械购销存记录、票据、货款、数据是否完整可追溯等方面进行检查，并在检查过程中对医疗器械经营企业法定代表人、负责人、质量管理人员关于医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识进行现场提问。
在检查中，襄城县市场监督管理局执法人员进行了现场汇总和书面记录。其中，通过检查的医疗器械经营企业5家；限期整改的医疗器械经营企业3家，针对发现的问题，执法人员提出了整改建议，并对整改落实情况进行了跟踪检查，确保整改到位。
通过飞行检查，医疗器械经营单位企业主体意识明显增强，管理制度更加规范，安全风险得到有效管控。下一步，襄城县市场监管局将践行监管为民的工作理念，进一步强化医疗器械质量安全监管措施，进一步规范医疗器械经营使用行为，切实除隐患、保安全，保障辖区医疗器械安全有效和公众用械安全。