为适应新形势下医院发展需要,推动医院“国家药物(器械)临床试验机构”备案工作顺利进行,4月3日下午15点,我院在门诊14楼会议室3召开“盐田区人民医院临床试验机构备案动员会”。左右院长、张松志副院长、机构工作人员、临床科室主任及骨干、辅助科室人员等二十余人参加了会议。
会议由临床试验机构办公室主任李庚锋总药师主持。李主任提到,获取国家药物(器械)临床试验机构资质是我院今年三甲创建重点工作内容之一。今天召开动员会旨在统一认识,凝心聚力,尽早达成备案目标。因时间紧迫,需要大家紧密配合,通力合作,确保年底前顺利完成临床试验机构备案。
左右院长就医院正式启动国家药物(器械)临床试验机构备案工作发表动员讲话。左院长明确表示,开展临床试验是医院、医生、患者多方共赢的一项工作,对于保障患者权益、推动医院学科建设、提高临床科研水平具有重大意义,同时也是医院高质量发展的重要抓手。他还介绍了广东省及深圳市临床试验机构的备案情况,并强调了开展临床试验项目对于提升三级公立医院绩效考核评分以及三甲评审的重要性。左院长指示,临床试验机构的创建,为我院临床-教学-科研提供一体化发展平台,对于我院创建三甲医院是锦上添花的亮点。要按照创建计划的时间节点,加快工作进度,力争在今年年底前如期完成资质备案。
张松志副院长指出,临床试验研究对于我院来说是个新鲜事物。开展此项工作,可以丰富我们医院的内涵,提升目标管理。临床试验机构备案是获取临床试验研究资质的过程,是医院高质量发展的重要举措,不仅有利于提高医院的临床科研能力和综合能力,还有利于临床专业学科的发展。他强调,各科室要提高认识,高度重视国家药物(器械)临床试验机构的建设工作,严格按照GCP要求,强化责任担当,夯实备案工作。
为加快完成培训和评审工作,本次启动会特邀请驭临君医药科技有限公司张成哲经理团队对我院的机构备案工作进行指导。张经理从机构建设角度出发,就医院开展临床试验的意义、临床试验机构的备案程序和内容、备案计划,以及机构运营四个方面进行了详细的解读,对下一步我院做好机构备案工作具有重要的指导意义。
会后,李主任和张经理就临床各科主任提出的有关专业科室建设方面的问题,予以了一一解答。
此次动员会的成功召开,正式拉开了我院临床试验机构创建的序幕。医院将通过国家药物(器械)临床试验机构这一平台,丰富和补充医院综合管理内涵,促进临床科研工作不断进步,实现医院高质量发展。临床试验机构办公室将以此会议为契机,切实做好药物(器械)临床试验机构备案和培训工作,确保临床试验机构的各项工作严谨、有序,力争早日取得国家药物(器械)临床试验机构资质,实现我院诊疗新突破,迈上发展新台阶。