化学药立项选题、信息利用及知识产权的应用策略线上培训

陈龙
创建于2023-03-24
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2023年3月24日,技术开发部全员在一楼会议室集中观看中食药培训课程—《化学药立项选题、信息利用及知识产权的应用策略》。

培训之前,陈开义经理说明选择了这个课程进行学习的用意,湖南三金作为三金集团的化学药生产基地,而目前公司仅拉莫三嗪一个化学药,如何进行化学药新药立项选题则变得至关重要。

一、新药研发及其进展

创新药物的研究趋势呈现两大特征。一是与新药研究紧密相关的生命科学前沿如功能基因组、蛋白质组和生物信息学等,以发现和验证新型药物靶点作为主要目标取得较快进展;二是理论和结构生物学、计算机和信息科学等新兴学科越来越多地融入新药的发现和前期研究中,建立了一些新的研究理论和具有重要应用价值的新技术,改变了新药研发面貌,对创新药研发产生了显著影响。

二、新药选题途径方法及研发策略方式

选题依据是否充分、方案设计是否合理,直接关系到研究工作的价值与成败,影响到药企的经济和社会效应。所以选题过程中需要特别把握:

1.市场原则;

2.领先原则;

3.竞争原则;

4.短平快原则;

5.保护原则;

6.差异化原则。

新药研发策略

1.“重磅炸弹”产品策略

2.并购重组的产品策略

3.政策导向的产品策略

新药研发的信息资源

1.索引和文摘:PubMed;中国药学文摘;中国生物医学文献数据库;

2.期刊:国外期刊;国内期刊

3.专利文献数据库:中国专利信息中心;欧洲专利局;美国专利商标局;日本工业产权数字图书馆;

4.综合性文献数据库:Medline;中文科技期刊全文数据库;数字化期刊全文数据库;CNKI数据库。

5.常用药学工具书:中国药学年鉴;中国药典;美国药典;欧洲药典。

6.其他信息资源:药品监督管理基础数据库;批准新药数据库;美国食品药品管理网站;pharmaprojects数据库;ADIS药物研发数据库;prous综合医药信息平台。


通过为期一天的线上学习,化学药选题方面的相关知识有了深刻的了解,选题的过程中需要把握六大原则,避免选题之后,设计方案的不合理。中食药老师分享的新药研发的信息资源,不仅为我们在化学药立项时能更好地收集各方面的信息资源,还提升我们技术人员的专业水平。

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文章由 美篇工作版 编辑制作
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