2023年3月10日至12日,中国合格评定国家认可委员会评审专家组在我院检验科进行ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。本次评审由山东大学第二医院公衍文教授担任组长,北京大学第一医院李海霞教授、北京大学人民医院华文浩教授、临沂市人民医院诸葛宝忠教授、山东大学齐鲁医院李伟教授担任评审组成员。专家组依据ISO15189医学实验室质量和能力认可准则,通过查阅文件、现场实验、临床医护座谈会、深入病区实地考察、人员能力现场考核等环节,经过为期三天的全面评审,我院检验科顺利通过此次实验室认可现场评审。
首次会
评审组于3月10日上午召开评审首次会,我院党委书记、院长苏茂泉,副院长王炳武,副院长蔡跃红,医疗部,护理部,质管办,医院办公室,医装部、卫材办,信网办,物业办等相关行政后勤管理科室主任、检验科管理层及业务骨干参加了本次会议。评审组长公衍文介绍了此次评审的目的、范围、依据,评审方法、日程安排、分工情况和相关注意事项,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。王炳武副院长向专家组介绍了我院参会的领导。苏茂泉书记首先对各位专家在百忙之中来我院评审表示热烈的欢迎和衷心的感谢,然后简要介绍了医院的基本情况和检验科在医院建设以及高质量发展中发挥的积极作用,希望以此次评审为契机,进一步推进医学实验室标准化建设,更好的为临床和患者服务。检验科李世荣主任介绍了科室概况和人员结构及实验室质量管理体系建立、运行及认可准备工作情况。
评审组长公衍文介绍评审相关事项
李世荣主任介绍科室准备情况
在为期三天的评审中,评审专家组查看了实验室工作场所和设施环境,分别对检验科管理体系、生化、免疫、血液、体液、微生物、分子生物和信息系统等多个认可领域相关专业组进行了认真细致的现场评审工作。通过查阅资料、现场考核、现场实验、医护座谈和病区走访等方式,对检验科进行了全面严格的现场评审。评审专家根据CNAS认可准则,对检验科质量管理体系文件、质量技术记录、实验室设备、设施环境条件、人员培训、分析前中后过程的质量保证、检验结果发布等环节进行了全面检查。经过三天的现场评审,检验科的工作得了评审专家的一致肯定,但同时也指出了存在的不足,并针对具体问题开具了相关的不符合项,检验科认真听取了专家的意见与建议,将积极落实整改。
现场评审
现场评审
现场评审
现场评审
现场评审
现场评审
现场评审
评审组于3月12日下午召开了评审末次会。经过严格、认真、细致的评审,评审组对检验科技术能力及质量管理体系运行情况给予了高度评价和肯定。认为检验科组织架构清晰,质量管理体系运行良好,人员能力及设备环境能满足需要。评审组一致同意,潍坊市人民医院检验科质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,通过本次初评审现场评审。评审专家对评审中发现的不足之处,也提出了建设性的反馈意见。李世荣主任对评审专家组的辛勤工作、院领导对评审工作的重视和支持、医院各职能部门和各临床科室医护人员给予的积极配合和帮助表示感谢,表示检验科将持续改进,不断提高科室的管理能力及技术水平,为临床提供更加优质的服务。蔡跃红副院长代表医院对专家组评审指导表示感谢,希望检验科以此次评审作为新的起点,以新的标准指导今后的工作,不断改进,持续提高。
末次会议
ISO15189医学实验室质量与能力体系认可具有国际权威性,是实验室管理水平与技术能力规范化、国际化、标准化的体现,出具的认可项目检验报告具有良好准确性和溯源性,可在ISO15189成员国或地区实现检验结果的互认。
潍坊市人民医院始建于1881年,前身为潍县乐道院。检验科于1954年独立建科。历经近70年的发展,检验科现有工作人员108人,具有合理的学科梯队和人才优势。拥有国际先进的大型仪器60余台,开展检验项目400余项。完成各类课题30余项,在核心期刊发表及SCI收录论文100余篇。检验科已成为集检验诊断、教学、科研为一体的综合性实验室。目前,检验科是山东省临床重点专科,潍坊市基础支撑学科,潍坊市临床检验质量控制中心,潍坊市精准检验重点实验室。2023年,科室有两项省自然课题获批立项,实现了省自然零的突破。检验科将继续秉承“公正、科学、准确、高效”的质量方针,为患者和临床提供更加优质的检验服务。