2023年2月11日，受河南省药品监督管理局委托，河南省药品监督管理局药品注册处李云龙处长，郑州大学第一附属医院薛文华教授、杨志衡教授一行3人对我院药物临床试验机构新增专业进行现场检查。上午8：30在三号楼第一会议室召开欢迎仪式和汇报会。南阳市中心医院党委副书记、院长王建刚，宋展副院长、药物临床试验机构主任万里新副院长、杨侃副院长及郭哲副院长，药学部主任、伦理委员会副主任委员魏简汇主任等出席会议。来自药物临床试验机构、伦理委员会及心脏大血管外科、妇科、免疫学、感染科、皮肤科、胸外科、血液内科等7个临床专业的专业负责人、主要研究者及研究团队成员等100余人参会。会议由万里新院长主持。
万里新院长主持会议
会议伊始，由王建刚院长发表欢迎致辞。王院长首先对专家组的到来表示欢迎和衷心感谢，然后介绍了我院的基本情况及机构建设情况，最后王院长表示南阳市中心医院将以此次监督检查为契机，持续自我完善、巩固提升，努力推动我院GCP工作不断登上更高、更新的台阶，以点带面、有效提升医院整体科研实力和业务技术水平，同时积极履行社会责任与担当，立足实力、引领带动豫西南地区医学临床科研工作取得更加快速、更高质量的发展，为全市卫生健康事业高质量发展和现代化省域副中心城市建设贡献力量！
王建刚院长致辞
接下来由河南省药品监督管理局药品注册处李云龙处长对本次检查工作进行了重要介绍。
李云龙处长介绍检查工作
随后由心脏大血管外科、妇科、免疫学、感染科、皮肤科、胸外科、血液内科等7个临床专业的专业负责人依次进行汇报。
专业负责人作药物临床试验专业工作汇报
汇报完后，检查组依次对药物临床试验机构新增专业相关成员进行了现场访谈和交流，并对管理制度和SOP等文件进行检查。
现场访谈和交流
下午检查组按GCP相关要求分别对机构、伦理委员会和各新增专业科室的人员组成、办公场地、设施设备、抢救室情况等进行现场检查。同时专家组根据我院实际结合各专业科室特色，对各个环节、实施措施、发展方向等进行了悉心指导。
机构、伦理及专业现场检查
下午17:30，在三号楼第一会议室召开了药物临床试验机构新增专业检查工作反馈会，反馈会由万里新院长主持。李云龙处长对我院GCP建设及新增专业各项工作给予了充分的肯定，并针对检查过程中发现的问题提出了中肯的意见和建议。万里新院长就检查反馈情况做表态发言，感谢专家组的辛苦检查指导，并表示医院会按照专家组要求优化完善GCP各项工作；加强药物临床试验技术知识的学习培训，助力我院药物临床试验工作和科研实力的提升！
检查总结反馈会
通过本次检查，我院药物临床试验机构、伦理委员会和各专业科室对GCP工作有了更加深刻、全面、系统化的认识，也让我们认识到了目前存在的问题和需要改进的方向，为以后更加规范开展药物临床试验提供了借鉴。通过国家药物临床试验机构新增专业检查只是一个新的起点，我们深感责任重大，在今后的工作中，我们将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验技术、科研及医疗水平，促进医院内涵建设，增强医院的综合实力，更好的服务于患者，服务于社会！