前言
随着食品行业的蓬勃发展和科研水平的不断上升,大量丰富的资源可被开发利用为食品原料,从而走进千家万户、丰富国民的生活。比如近两年大热的透明质酸钠、唾液酸、益生菌等,给原料企业带来巨大的商机,也让很多企业瞄准了新食品原料的申报。
从1983年食品卫生法首次提出新资源食品管理开始,历经近40年,随着国家监管部门架构调整,从原卫生部、到现在的市场监督管理局,国家卫生健康委员会,主管申报的职能部门管理越来越规范、思路也更清晰。在此期间,批准了许多新食品原料或者说新资源食品,不仅丰富了食品内容,满足了广大群众不同层次的、不同健康方面的需求,也促进了产业的快速发展。新食品原料的应用,意义非常重大。
北京中健天行医药研发团队结合国内外相关法规资料,对新食品原料的定义,法律法规,发展现状和市场准入进行了系统的梳理和介绍,整理汇编了《中国新食品原料申报指南》,并整理汇总了已批准的新食品原料、实质等同以及终止审查名单,旨在帮助国内外企业更好的了解中国新食品原料申报的现状及管理趋势,指导国内外企业合规申报。
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新食品原料申报要完成成分分析、卫生学、毒理学安全性评价、风险性评估意见等报告,历经企业答辩、专家评审、补正资料甚至现场核查以及公开征求意见等程序,申报材料要求和审核程序非常严格和复杂,成功与否与申报资料标准、规范的准备密切相关,应在申报之前进行预评估,以避免出现多次延期审查以及不予行政许可的情况。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中,北京中健天行医药有多款产品获批,有丰富的成功申报经验,会对申报的新食品原料进行全面评估及分析,提供经济、可行、保障的申报方案,欢迎申报企业来电与我们交流!
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