玉田县市场局多措并举,排查化解医疗器械安全风险隐患

用户481388
创建于2022-10-24
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     今年以来,玉田县市场局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以“四个最严”为根本遵循,坚持源头严防、过程严管、风险严控,强化医疗器械全生命周期监管,多措并举,深化专项整治,扎实开展医疗器械监管工作,排查化解医疗器械安全风险隐患。

      一是建立企业档案,坚持分级分类监管。摸清辖区内的医疗器械经营使用企业底数,建立了企业档案和信用管理档案。按照医疗器械的风险程度、质量管理水平和遵守法规的情况等内容,对全县医疗器械经营企业及使用单位进行分级分类监管,严格按照确定的检查频次进行监督检查,有效保障了全县医疗器械质量安全。

      二是严抓规范落实,提升企业管理水平。坚持监督和整治规范相结合,采取边检查、边宣传、边培训、边教育的方式,指导帮助企业对照规范要求健全完善质量管理体系,进一步高从业人员质量管理水平。积极引导督促辖区内的二类经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》,全面提升辖区内企业质量管理水平。    

      三是运用监管系统,夯实监管信息基础。将全县经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构全部纳入河北省医疗器械监管系统管理。通过监管系统内预警及日常现场检查情况,及时掌握企业经营动态,利用监管系统的大数据进行智慧监管,对关键区域、关键环节进行重点监管,做到有的放矢,提升监管效率。

      四是重拳出击,持续开展各类专项整治。按照各类专项整治方案的安排部署,持续开展线上线下治理活动、开展无菌和植入性医疗器械专项整治、开展医疗机构药械质量安全提升行动、开展医疗器械安全专项整治行动、开展医疗器械风险隐患排查整治行动、医疗器械网络销售“清网行动”、装饰性彩色隐形眼镜专项整治等7项专项整治行动。严厉打击各类医疗器械违法违规行为,形成专项整治高压态势,有力保障人民群众用械质量安全。

      五是强化宣传引导,营造全民关注浓厚氛围。为广泛普及医疗器械安全知识,进一步提高全社会安全用械意识,深入推进医疗器械科学监管,更好保障公众用械安全,玉田县市场局围绕“安全用械,共治共享”主题,在全县范围内开展了丰富多彩的“全国医疗器械器械安全宣传周”宣传活动,建立了以各乡镇卫生院为点位的20个科普宣传点,宣传医疗器械基本知识,普及医疗器械注意事项,纠正部分消费者盲目追求产品效果或治疗作用的不正确认识,帮助消费者学会鉴别医疗器械,树立科学用械的正确理念,走出认识和使用误区,提高自我保护能力,营造全民关注医疗器械质量安全浓厚氛围。


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文章由 美篇工作版 编辑制作
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