为加速推进“基于真实世界的疫苗流行病学保护效果研究指南的研制”项目进程,海南省疾病预防控制中心疫苗临床研究专班携龙华区与琼海市疾控中心,于2024年11月10-12日前往江苏开展疫苗真实世界及临床试验研究的调研学习活动。此行旨在学习江苏省疾控中心在真实世界疫苗效果研究方面的先进经验,以及盱眙县疫苗临床试验研究现场建设的成功做法,以完善项目研究方法框架,以及现场实施工作流程,促进《疫苗流行病学保护效果研究指南》的顺利编制。
11月11日,调研团队前往江苏省盱眙县疾控中心疫苗临床试验现场,与盱眙县疾控中心领导班子及疫苗临床试验项目负责人进行座谈交流。深入了解盱眙县疾控中心的组织架构、体系文件、疫苗管理、样本管理、物资及资料管理以及质量控制等方面的经验。还参观了疫苗临床试验场地的各个功能分区,实地考察了试验流程。
调研团队前往盱眙县疾控中心
调研团队查看体检室
调研团队查看资料室
11月12日上午,调研团队与江苏省疾控中心疫苗评价所召开座谈会。江苏省疾控疫苗临床评价所所长潘红星详细介绍了江苏省疫苗临床试验机构概况,包括质量管理体系建设、伦理委员会运作、近年来的疫苗临床试验项目及已备案的疫苗临床试验单位等。双方并就电子化的临床试验过程管理系统和疫苗临床试验的运行等方面进行了深入讨论交流。疫苗临床评价所副所长李靖欣作了新冠疫苗的真实世界研究和免疫策略探索的专题报告,验证了异源序贯雾化吸入加强比同针次同源加强更具免疫持久性,评估了混合免疫背景人群候选新冠疫苗保护效果,并做了雾化吸入重组新冠病毒疫苗(Ad5载体)应用情景研究。通过与江苏省疾控中心的交流,调研团队进一步明确了疫苗真实世界研究的研究思路、模拟目标临床试验以及疫苗保护效果评价等内容,为项目研究方法的框架构建及其实施流程提供了重要参考。
调研团队在江苏省疾控中心座谈交流
调研活动结束后,调研团队邀请江苏省疾控中心专家前往海南现场指导,就“基于真实世界的疫苗流行病学保护效果研究指南的研制”课题进行进一步的探讨与合作。双方将继续保持密切联系,深化在疫苗真实世界研究领域的合作,共同推动项目研究成果的转化与应用,为我国疫苗流行病学保护效果研究贡献力量。