技术保障科对辖区专门提供医疗器械运输贮存服务的企业贮存条件进行现场检查

技术保障科
创建于2024-11-08
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        依据《西安市市场监督管理局关于明确医疗器械经营企业委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业相关服务事项办理流程的通知》文件要求及高新区、经开区两地职能部门的协查函请,11月8日,技术保障科安排人员赴未央区陕西商储产业园,对我区医疗器械运输贮存服务企业陕西卓裕医药供应链服务有限公司区外仓库进行场地检查。

         现场检查过程中,检查人员依据《西安市专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查评分细则》,按照科室在既往工作实践中探索出的象限工作法(第一象限:场地建筑;第二象限:设施设备;第三象限:规章制度;第四象限:人员配置),通过实地查看库区、测试计算机管理系统及温控监测预警系统、查验人员花名册、调阅企业质量管理体系文件及台账资料等,逐条逐项对企业医疗器械运输贮存条件进行勘验;通过查验项目竣工验收、投入使用前验证、备用发电机组配置等情况,对库区D区新扩建冷冻库贮存条件进行了重点检查。

         现场检查结束后,检查人员与企业负责人等进行交流,并赴关联企业陕西卓合裕医药物流公司高陵仓储区进行参观。




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文章由 美篇工作版 编辑制作
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