2024年06月11日,国家药品监督管理局批准了北京诺华制药有限公司申报的创新药:盐酸卡马替尼片(妥瑞达®)上市。
盐酸卡马提尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,其表现具有MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)现象。盐酸卡马替尼是强效的选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药;而且针对cMET扩增肺癌耐药患者效果明显。
盐酸卡马替尼片有效成分:Capmatinib,原研药由诺华公司研发。2020年5月美国FDA批准卡马替尼用于治疗携带有MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌患者。
盐酸卡马替尼片是首款获得FDA批准针对MET基因突变的靶向药物。
盐酸卡马替尼片获得FDA授予的突破性疗法称号
——END——
名称:青海省医药有限责任公司共和路新健康大药房 地址:西宁市城东区共和路133号(成贵阳脖子旁) 联系电话:0971-3620763