盐酸卡马替尼片上架啦!

青海省医药有限责任公司
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2024年06月11日,国家药品监督管理局批准了北京诺华制药有限公司申报的创新药:盐酸卡马替尼片(妥瑞达®)上市。

盐酸卡马提尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,其表现具有MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)现象。盐酸卡马替尼是强效的选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药;而且针对cMET扩增肺癌耐药患者效果明显。

盐酸卡马替尼片有效成分:Capmatinib,原研药由诺华公司研发。2020年5月美国FDA批准卡马替尼用于治疗携带有MET基因14号外显子跳跃突变(METex14)的晚期非小细胞肺癌患者。

盐酸卡马替尼片是首款获得FDA批准针对MET基因突变的靶向药物。

盐酸卡马替尼片获得FDA授予的突破性疗法称号

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