为进一步贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》及《疫苗临床试验质量管理指导原则》等，加强中心疫苗临床科研基地能力建设，提升疫苗临床研究技术水平，9月24日——9月28日，沁县疾病预防控制中心疫苗临床科研基地项目负责人、质控员、业务骨干一共4人在浙江省宁波市参加了疫苗临床试验质量管理培训会议。本次培训，邀请来自全国的专家学者进行授课，各省负责机构及研究现场共计 350余人参加了会议。
首先，浙江省疾控中心主任陈直平就培训会议宗旨做了强调说明。就如何高质量发展疾控事业，提高队伍绩效工资总量以及疾控事业高质量发展指导意见中提及“两个允许”的实施；如何提升疫苗临床试验质量，为百姓提供优质的疫苗，做了分享和阐释。
培训会上，专家对创新疫苗研发路径、疫苗临床试验研究设计要点、疫苗临床评价与免疫规划高质量发展进行深入探讨；对疫苗临床试验的伦理学考虑，疫苗研发的全过程即疫苗临床试验现场的选择，质量管理体系建立以及过程管理、现场检查要点、检查流程以及数据核查要点、不良事件相关性判定、方案偏离的管理进行详细解读，同时对试验的基本流程和操作规范要求做了强调说明。
培训从疫苗临床试验的设计、方案制定到临床试验的各个环节，要求从受试者的招募、筛选到数据收集、分析，每一步都必须严格遵循伦理和科学原则。这不仅提升了疫苗临床研究的专业技能，也更加诠释疫苗研发的严谨性和科学性。
通过学习，充分认识到疫苗临床试验面临新形势下可能遇到的各种挑战与风险，以及中心现时应对这些挑战的策略。同时，也意识到中心疫苗临床试验基地研究者在专业知识与技能上的不足，需要规范培训、学习从而提升技术水平的重要性。此次培训不仅增强重点岗位研究者专业素养，也激发中心对疫苗研发事业的热情与责任感。今后，中心疫苗临床试验基地将把所学应用到实际工作中，为疫苗研发贡献沁县的力量，同时也将不断规范和进步，为人类的健康事业做出更大的贡献。
审稿：中心疫苗临床科研基地