2024年9月11日,由北京阳光诺和药物研究股份有限公司申办,北京大学人民医院孙宁玲、陈源源两位教授牵头的“评价NHKC-1用于苯磺酸左氨氯地平片单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究”在晋城大医院心血管内科顺利启动。
晋城大医院毋会芃院长担任此项目PI,心血挂内科二病区焦延景主任担任Sub-I,研究团队、GCP办公室机构人员、项目CRC、CRA等共同参加了此次会议。
启动会上,申办方代表详细介绍了该临床试验的整体情况,包括研究背景和药物作用机制、入选排除标准、研究程序流程、项目安全风险管理和报告、受试者获益等。随后,结合之前高血压项目的经验,会上强调了项目操作中的注意事项。
最后,PI毋会芃院长再次强调,研究者要严格遵循试验方案,遵守GCP等相关法律法规,保证试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者的权益与安全。
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