为进一步强化辖区医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，8月28日，市区所联合对新城辖区1家第一类医疗器械生产企业开展专项检查。
检查组依据《医疗器械生产质量管理规范》要求，以质量管理体系运行情况为主线，以原材料室、生产间、成品库为重点场所，对原材料控制、生产条件、生产工艺、检验规程、产品说明书、包装和标识标签等方面开展检查。现场将发现的相关问题反馈给企业，要求企业按要求及时整改。
器械处周庆老师作为检查组专家，对企业的检验项目、检验记录设置项目提出合理化建议，帮助企业做好产品检验工作。同时，督促企业牢固树立医疗器械质量第一的法律意识、责任意识、风险意识和安全意识，严格执行符合安全生产要求的规章制度和操作规程，努力提升医疗器械质量管控能力，定期开展安全隐患自查工作，对存在问题隐患的薄弱环节，制定整改防范措施，以更实举措全方位筑牢医疗器械安全底线。
下一步，新城区市场监管局将进一步加强对辖区医疗器械生产经营企业和备案产品的监督检查力度，引导规范医疗器械生产经营行为，促进全区医疗器械行业持续稳定健康发展。