问:一、什么是药品集中带量采购?
答:药品集中带量采购是把原来医院零散的采购,通过“打包团购”的方式直接向药品生产企业明确购买的数量,与企业进行谈判,通过带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,达到降低药品价格,减轻患者医药费用负担的目的。
问: 二、为什么要开展国家组织药品集中采购
答:当前人民群众反映的看病贵的问题,原因之一在于药品价格虚高,减轻群众就医的药费负担,一直是国家高度重视的问题。国家组织药品集中采购,目的在于探索完善药品价格形成机制,努力降低人民群众药费负担,规范药品流通秩序,保障用药安全。
问:三、集中带量采购药品哪里能买到?医保如何报销?
答:国家、省级集中带量采购中选药品在全市各级公立医疗机构、军队医疗机构,包括村卫生室、乡镇卫生院均可购买到。
集中带量采购药品只是降低了价格,并不影响患者本人的医保待遇,患者使用集中采购中选药品,报销比例与现行医保政策一致。
问:四、集中带量采购药品质量有保障吗?
答:国家和省级各部门采取了多项监管措施来保障所采购药品的质量:一是建立严格的入围标准,将药品质量作为参加带量采购的前提条件,以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准;二是加强对中选品种全流程质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度;三是与药品生产企业签订协议,明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人,并建立企业库存和停产报告制度,动态了解企业生产情况,确保企业按照协议足量、及时供应药品。
问:五、什么是专利药、原研药和仿制药?
答:专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其它企业可以进行仿制。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致),但成本比原研药低的等效药品,在临床上可以实现与原研药的相互替代。
问:六、什么是药品的通用名、商品名?
答:通用名是国家法定机构(药典委员会)按照一定的原则制定的药品名称,是药品的法定名称。每种药品只能有一个通用名,如布洛芬、青霉素钠。商品名是药品生产厂家为了区分与其他企业的相同通用名药品,突出和宣传自己的商品,创造品牌效应而起的名字,通常有标识。同一通用名药品中可能有多个商品名,如不同企业生产的布洛芬的商品名有芬必得、盖芬、缓士芬卿等。
问:七、现行药品政策情况是怎样的?
答:《国家医疗保障局关于印发<关于做好当前药品价格管理工作的意见>的通知》(医保发〔2019〕67号)规定,除麻醉药品和第一类精神药品制定出厂价和最高零售价外,其它大多数药品实行市场调节价,由市场竞争形成价格。
公立医疗机构实行平台采购制度,按不高于平台挂网价格进行线上采购,同时按“零差价”销售给患者。
问:八、什么是仿制药一致性评价
答:仿制药一致性评价是指对已经获批上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使其在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。具体地说,一个药品生产企业生产的仿制药,如果杂质含量高于原研药,生物利用度达不到原研药的标准等,那就无法通过一致性评价,通过一致性评价的药品都有专有标识。因此,一致性评价从源头上保障了药品的质量。
问:九、国家组织药品集中采购取得的成效
答:国家药品集中采购工作已经常态化、制度化,药品“价降、量升、质优”减轻了老百姓的药费负担,让老百姓病有所医,有能力医,是增进民生福祉的重要工程。性总体膳食指南几乎适用于每个人。首先应吃营养素丰富的新鲜水果和蔬菜、全麦和豆类、一些坚果和一些不过敏的膳食食品
问:十、我是慢性病用药患者,一直用的很好,为什么给我换药?
答:给您替换的这个药是通过国家一致性评价的药品,质量和疗效和进口原研药一致,同时,相关部门也将对中选药品进行全周期、全流程的监督抽检,质量有保障。现在国家药品集中采购价格大幅下降,选择这类药能节省药费,减轻患者药费负担。
问:十一、医生让我换了过一致性评价的药物,效果不好我该怎么办?
答:没有任何一个药物适合所有患者,由于患者的个体差异,任何药物都有可能会出现一定比例的疗效不佳、效果不好或者发生不良反应的情况。过一致性评价药物与原研药物在有效性和安全性方面是一致的,所以在疗效和不良反应发生率方面也是一致的,如果出现疗效不佳或者不良反应,请尽快联系您的医生,听从医生建议是否更换治疗方案。
问:十二、如何提高医生合理使用中选药品用药水平?
答:医院成立由药学、中选品种所涉专业临床等专家组成的院内专家组,具体负责组织开展院内医务人员相关培训,使其了解国家组织药品集中采购的政策和意义,同时规范医师用药行为,严格落实《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》 及相关诊疗规范和用药指南,加强处方审核和处方点评,充分发挥临床药师作用,提高合理用药水平,保障患者用药安全。