EGFR基因四代药H002招募靶向药耐药的肺癌患者,C797S也有办法了

翼帆临床招募
创建于08-09
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对于非小细胞肺腺癌来说,50%的概率存在EGFR基因突变,对于这个基因突变有不少的靶向药。从第一代靶向药吉非替尼、厄洛替尼,到第三代靶向药奥希替尼等等。但是靶向药都存在一个耐药的问题,其中EGFR基因敏感突变(19del和L858R)、T790M和C797S就是个麻烦。今天给大家介绍的一款药H002则是来解决这种耐药的问题的神器。

H002是一款通过结构药理学开发平台自主研发的第四代EGFR靶向药,在体外的药效模型中,H002可以显著抑制EGFR基因19外显子缺失突变/T790M/C797S突变的肿瘤,也就是说H002具有广谱、高抑制肿瘤的活性。

图注:第四代EGFR靶向药H002临床前疗效数据

如上面的图示,H002在多种体内的药效模型中,可以抑制含有多种EGFR基因突变的肿瘤,在EGFR基因单突变、双突变、三突变的小鼠模型里,都表现出显著的抑制肿瘤的效果:而且在高剂量的情况下可以让肿瘤完全消退。这是非常难得的。

目前这款药正在开展I/IIa期研究,研究的中心分别在上海、浙江杭州、湖南长沙、四川成都,在这几个地区的病友可以考虑报名入组,免费使用这款药。由于这款药是比较新的抗癌药,因此临床试验必须从I/IIa期开始研究。但各种研究的数据、研究中心的医学伦理评估都是对其疗效的认可的,大家可以积极联系癌度申请。

1、签署知情同意书时年龄 ≥ 18岁的男性或女性;

2、经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC);

3、受试者诊断为NSCLC,且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)敏感性相关的EGFR阳性突变;剂量扩展阶段患者须携带C797S突变;

4、受试者已接受过抗肿瘤治疗,且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展;

5、存在可测量病灶(根据RECIST v1.1标准);

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 - 1;

7、预期生存期 ≥ 12周;

8、血液系统和器官功能符合方案要求;


如您满足上面的情况,可以扫描下面的图片二维码报名,联系医学顾问咨询。

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文章由 美篇工作版 编辑制作
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