随着人口老龄化和饮食环境等诸多影响,癌症发病率的不断上升,全球医疗界都在寻找更有效的治疗方案。其中,领先技术CAR-T细胞疗法逐渐在临床上投入使用,成为国内外绝望患者的救命之选。
据估算,2021年,中国CAR-T市场规模约为2亿元。到2024年将增长至53亿元,2030年市场规模将增至289亿元,2021年至2030年复合增长率为64.4%。
这巨大的潜力市场来源于全球医学疑难杂症患者数量的上升。以生研生物主要研究方向的多发性骨髓瘤为例,该病是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,我国发病率约为十万分之一点六。从1990年至2019年间,该疾病的发病率增加了209%。除此之外,作为全球第一癌症的乳腺癌,每年在我国新发病患近50万人,死亡病例约每年10万,位列我国女性新发恶性肿瘤人数之首;而胰腺癌每年在中国的新增患者就高达约11万人,死亡人数约10万多人。
近些年,这些疑难杂症甚至更有年轻化趋势。CAR-T细胞疗法作为新兴治疗手段,尚未被大面积推广和采用。全球目前只有约42000人接受过CAR-T治疗。等到未来有更多的医疗机构采用CAR-T细胞疗法,也许可以让无数患者获得更长的生存期,甚至实现治愈。
2023年,美国癌症研究所的一篇关于CAR-T细胞疗法的长期跟踪研究中显示,60%的淋巴瘤患者在接受治疗5年后,依然处于病情深度缓解且无需要任何巩固治疗阶段。2024年《新英格兰医学杂志》刊登了一项3名细胞瘤患者接受CAR-T细胞疗法的案例,大脑肿瘤在1-5天迅速缩小,更有1名患者的肿瘤在第5天几乎消失。在《新英格兰医学杂志》的另一篇关于CAR-T细胞疗法的研究中显示,系统性红斑狼疮、特发性炎性肌炎和系统性硬化症的患者,在接受单次疗法后,都获得了病情缓解,并且停止免疫抑制疗法。
由此可见,CAR-T细胞疗法切实有效。在生物医学原理层面上,CAR-T细胞疗法是一种利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞的革命性肿瘤治疗方法。首先需要收集这些细胞并使用“基因疗法”对其进行改造,CAR-T细胞被设计为仅针对一个目标具有活性,能够识别这个目标细胞表面的标志,然后杀死该细胞。
以往的癌症疗法以联合化疗方案、自体造血干细胞移植、靶向治疗等传统癌症治疗手段为主。相比于这些治疗效果差、病情反复的传统疗法,CAR-T细胞疗法具有个体化定制、一次性疗法、治疗效果持久的优势,从而提供更精准、更有效的治疗策略。哪怕是只有两三个月存活期的癌症患者,在进行一段时间的CAR-T细胞疗法之后,也有获得治愈的可能性。
根据Clinical Trials 官网显示,截至2023年年中,全球CAR-T细胞疗法临床试验登记项目数量已经超过1000项,其中中国的登记项目已经超过600项。目前全球有10个CAR-T细胞疗法产品获批上市,5个产品为中国企业生产研发,其中包括生研生物首款CAR-T免疫细胞药物。
浙江生研生物科技有限公司由诺贝尔医学奖得主兰迪•谢克曼支持创立,其目前已经开发出针对多发性骨髓瘤全部靶点、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等多个靶点的免疫细胞治疗产品。生研生物与华中科技大学协和医院、深圳协和医院、荆州中心医院等多家三甲医院,合作开展了肿瘤细胞免疫治疗项目的临床应用研究。病人在全套“细胞新药 + 健康产品 + 健康管理 + 生命银行”体系帮助下,可以有效控制全患病周期的病情。
接受生研生物CAR-T细胞疗法的患者们,多数已无病生存60多个月,93%的患者进入深度缓解并获得了极高的生存质量。除了疗效显著之外,生研生物的治疗方法更在安全性上实现了质的飞跃,减少了排异反应,使得治疗过程对人体害更小,不良反应发生率大幅降低。
未来生研生物将以细胞新药的研发、生产、销售为核心,进一步聚焦未被满足的临床需求,让科技创新成果真正造福更多患者。