科室:呼吸与危重症医学科
项目名称:确证性评价山金连软胶囊治疗普通感冒(风热证)安全性与有效性的随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
适应症:普通感冒(风热证),症见发热恶风、汗泄不畅、头身痛、咽干或咽红肿痛、咳嗽、鼻塞流黄涕、口渴欲饮等。
研究药物:山金连软胶囊
组长单位PI(主要研究者):张立山 教授(北京中医药大学东直门医院)
本中心PI:李雪琴 副院长
联系人:刘助理15535910570
科室:呼吸与危重症医学科
项目名称:评价LQ036单域抗体雾化液治疗中-重度哮喘患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
适应症:中-重度哮喘
研究药物:LQ036单域抗体雾化液
组长单位PI(主要研究者):苏楠 教授(中日友好医院)
本中心PI:李雪琴 副院长
联系人:李助理13935152389
科室:消化内科
项目名称:多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
适应症:筛选前48小时内有上消化道出血症状,如呕血、黑便或其它可能的临床表现
研究药物:醋酸沃诺拉赞(H009)注射液
组长单位PI(主要研究者):陈旻湖 教授(中山大学附属第一医院)
本中心PI:赵志忠 主任
联系人:李助理13935667677
科室:消化内科
项目名称:聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液多次给药的耐件和药代动力学/药效动力学研究
适应症:先前未曾接受抗HBV治疗(包括核苷(酸)类或干扰素类)的乙肝患者
研究药物:聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液
组长单位PI(主要研究者):卢洪洲 教授(深圳市第三人民医院)
本中心PI:赵志忠 主任
联系人:李助理13935667677
科室:肿瘤一病区
项目名称:评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、Ⅱ/Ⅲ期临床研究临床试验
适应症:经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌)且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者
研究药物:重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)
组长单位PI(主要研究者):徐瑞华 教授(中山大学肿瘤防治中心)
本中心PI:王云霞 主任
联系人:李助理13935667677
科室:风湿免疫科
项目名称:评价 TLL-018 与托法替布头对头单药治疗对 bDMARDs 疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、阳性对照的 III 期研究评价 TLL-018 与托法替布头对头单药治疗对 bDMARDs 疗效不足或不耐受的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、阳性对照的 III 期研究
适应症:活动性类风湿关节炎
研究药物:TLL-018
组长单位PI(主要研究者):曾小峰 教授(中国医学科学院北京协和医院)
本中心PI:刘密霞 主任
联系人:段助理18834381466
科室:内分泌科
项目名称:评价普瑞巴林缓释片用于治疗糖尿病周围神经痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验
适应症:糖尿病周围神经痛
研究药物:普瑞巴林缓释片
组长单位PI(主要研究者):肖新华 教授(北京协和医院)/樊碧发 教授(中日友好医院)
本中心PI:张丽丽 主任
联系人:段助理18834381466
科室:内分泌科
项目名称:评价 HTD1801 胶囊在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
适应症:2 型糖尿病
研究药物:HTD1801 胶囊
组长单位PI(主要研究者):纪立农 教授(北京大学人民医院)
本中心PI:张丽丽 主任
联系人:段助理18834381466
科室:内分泌科
项目名称:TG103注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、开放、度拉糖肽对照的Ⅲ期临床试验
适应症:2 型糖尿病
研究药物:TG103注射液
组长单位PI(主要研究者):纪立农 教授(北京大学人民医院)
本中心PI:张丽丽 主任
联系人:王助理18734602605
科室:内分泌科
项目名称:在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较THDB0225注射液(曾用名:ZT001注射液)与诺和泰®皮下注射治疗的疗效和安全性:一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
适应症:2 型糖尿病
研究药物:THDB0225注射液
组长单位PI(主要研究者):纪立农 教授(北京大学人民医院)
本中心PI:张丽丽 主任
联系人:杨助理17320088418
科室:内分泌科
项目名称:一项评价HL08对单纯依靠饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的II期临床研究
适应症:2 型糖尿病
研究药物:HL08注射液
组长单位PI(主要研究者):纪立农 教授(北京大学人民医院)
本中心PI:张丽丽 主任
联系人:李助理13935152389