6月28日下午，为做好人大代表建议办理工作，进一步加强医用压缩气体供应系统监管，南山局副局长李汉裕率队前往深圳市汇健医疗工程有限公司开展督导检查并开展调研座谈。医疗器械监管科主要负责人及工作人员陪同。
深圳市汇健医疗工程有限公司是南山辖区持有医用中心供氧系统及医用中心吸引系统医疗器械注册证的医疗器械生产企业。南山监管局对该企业的注册产品进行了调研了解，并重点检查了该公司的管理制度、体系文件及生产记录。执法人员现场督促企业要进一步加强生产管理，做好风险评估及安全性测试，严格按照产品技术要求及作业指导书等制度文件开展作业并完善相关记录。
随后，李汉裕副局长对企业主要负责人、管理者代表等进行现场约谈，重申安全生产工作的重要性，会上强调两点：一要强化规范管理，完善生产制度。企业要严格按照医疗器械生产质量管理规范进行制度管理、产品管理、人员管理，加强生产流程源头把控，严格管理采购流程。二要强化风险管控，提升产品质量。企业要强化对系统中压力容器等特种设备的安全监管，做好产品医疗器械不良事件监测管理及售后维护服，持续保障医用气体系统产品质量及工程质量。
下一步，南山监管局医械科将严格落实药品安全“四个最严”，开展医疗器械安全监督检查工作，敦促企业进一步提高认识，对发现的风险隐患要求立即整改，落实好企业主体责任，守牢安全防线，提升产品质量，持续保障人民群众用械安全。