2024年6月18日至6月19日,山东省济南市兽药GMP专家组,以陈玲为组长,陈志强、郑蓓等为专家组成员,对山东亿翔制药有限公司进行了兽药GMP验收。
山东亿翔制药有限公司,成立于2021年,位于山东省菏泽市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本6000万人民币。 主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体,是国内特色原料药头部企业,主导产品55%以上出口,羟酸系列、D酯、沙坦联苯拥有全球话语权,与美国辉瑞、瑞士诺华、罗氏制药等世界医药巨头建立了战略合作伙伴关系,打造成为全国最先进的的原料药及制剂生产基地。
会上,山东亿翔制药有限公司总经理张冠柱对专家组的到来表示由衷感谢和热烈欢迎,同时表达“GMP的验收都是对我们质量管理体系全面提升的机会,希望专家组给予高要求的审查、提出宝贵建议”。随后,专家组在听取了亿翔制药总经理工作汇报后,对公司化验室、生产车间、洁净车间,综合库等进行全面的检查和验收,对公司在物料管理、生产管理、质量管理、卫生管理、安全管理、员工专业素质等方面的情况进行详细的了解和审查,并认真查阅了GMP管理文件和各类记录档案资料。
通过严谨、细致、全面、深入的检查和考核后,专家组对亿翔制药兽药GMP执行情况给予了充分的肯定。会上,根据公司具体情况提出了宝贵的意见和建议,最后一致认为亿翔制药符合兽药GMP认证标准,生产线验收工作取得圆满成功!