为贯彻《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械健康发展,加强医疗器械全生命周期安全管理,提升和规范医疗器械相关各方能力和水平,国家药品不良反应监测中心2024年5月28日-5月31日举办医疗器械发展与安全能力提升培训班,药物警戒科组织科室人员、医疗机构参会。
国家药监局药品评价中心副主任邓刚出席开班仪式并讲话,国家药监局药品评价中心、江苏省药品不良反应监测中心、中日友好医院和首都医科大学等多位资深专家现场授课。
本次培训班重点围绕医疗器械警戒核心内容和关键举措、医疗器械不良事件管理实践、医疗器械上市后监管与发展、中美医疗器械上市后监测数据比较分析、注册人如何处置国家监测系统中医疗器械不良事件和器械监测系统问题解析和优化方向等内容进行了授课。
通过本次培训,扩宽了我市医疗器械不良事件监测人员的工作视野,为推动今后医疗器械不良事件监测评价工作有力有序开展打下了坚实基础。