学训结合,提质增效―――我县疫苗临床试验现场重点岗位研究人员赴省城太原参加培训学习

沁县疾控
创建于05-30
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       为了全面加强沁县疾病预防控制中心疫苗临床科研基地建设,提高研究人员的理论素养和实践技能,切实全面提升我县疫苗临床试验工作的研究水平和技术质量,确保试验过程科学、安全、有效和规范进行,2024年5月28-30日,沁县疾病预防控制中心党支部书记牛志强带领8名中心试验现场重点岗位研究人员专业技能培训会”。

        培训会邀请国内知名学者进行现场讲解,全省6个市共20家疫苗临床试验现场工作人员,以线下和线上结合的方式参加培训学习。

       会议重点培训了药物临床试验质量管理规范;疫苗临床试验不良事件的规范化记录与相关性判定;疫苗临床试验注册核查要点及案例分析;疫苗临床试验机构监督检查要点与判定原则解读;疫苗临床试验严重不良事件报告及管理;疫苗临床试验受试者安全性随访和疫苗临床试验流程管理、关注点及相关法律法规等内容;并就质量控制工作进行了交流探讨,对如何强大质控队伍建设,如何提升质控工作提出了愿景。

        本次培训结束,中心牛志强做了具体要求:一是所有研究人员要提高政治站位,以此次培训作为专项业务能力提升的主要抓手,进一步强化研究现场研究人员的队伍建设,强化业务人员的执行力。二是坚持学用结合,强化理论指导实践原则,使各个环节进一步规范化,标准化;三是坚持问题导向,带着问题来思考解决问题的具体办法,遵循管理规范化原则,提高疫苗临床试验的严谨性、科学性、真实性,为壮大山西省疫苗临床科研基地沁县现场、推动疫苗临床试验高质量发展奠定了坚实的基础。

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文章由 美篇工作版 编辑制作
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