尊敬的痛风伴高尿酸血症患者和/或家属:
我院正在进行一项“多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验”,用来评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性及安全性。用来评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性及安全性。本试验已经获得国家药品监督管理局的临床试验通知书(批准文号:CXHL1800145;CXHL1800146;CXHL1800147;CXHB2101067;CXHB2101068)。HP501缓释片尚未获批正式上市。
本试验由中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院牵头,计划在中国选择约20家医院开展。现在我院已通过我院伦理委员会批准,现面向社会招募患者。
招募条件:符合下列条件将可能会被入选
(1) 原发性痛风患者,符合2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的诊断条件或者《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》的痛风诊断标准并且筛选期空腹血尿酸值≥480 μmol/L;
(2) 年龄18周岁及以上,性别不限;
(3) 筛选期:18 kg/m2 ≤ 体重指数(BMI)≤ 35 kg/m2;
(4) 自愿参加试验并签署知情同意书者;
(5) 能够依从试验方案完成试验者。
如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。可以通过以下方式进行咨询:
咨询时间:周一至周五8:30-17:30
咨询科室:内分泌科
联系人:尹老师 17865753721
地址:济宁市第一人民医院东院区