2024年5月28日至29日,市场监管总局计量司副司长刘洪彬同志一行赴深开展可穿戴设备运动健康量值溯源机制与对策研究调研工作。广东省市场监管局总工程师林淑英同志,深圳市市场监管局党组成员、副局长李军同志和广东省市场监管局计量处主要负责同志、深圳市市场监管局计量认证处、市检测院主要负责同志及相关负责同志陪同调研。
5月28日下午,调研组一行现场调研了华为终端有限公司相关产品自动化生产情况,详细了解了华为可穿戴设备运动健康参数的监测技术和测量原理、运动健康相关生理参数量值溯源、计量管理体系架构及运行情况。华为技术团队分享了目前遇到的溯源难题,提出对可穿戴设备的溯源及未来监管措施的期待。刘洪彬副司长高度肯定华为公司在可穿戴产品的领先优势,指出在运动健康参数的持续研究方向上,要高度重视在量传溯源的技术投入,确保产品的准确可靠,给消费者提供更有依据的运动健康数据。
5月29日上午,调研组一行在OPPO广东移动通讯有限公司开展调研,详细了解了OPPO可穿戴设备在实验室临床验证的情况,研讨了国内外可穿戴设备的市场准入、认证等要求,探讨了国内外可穿戴产品在血压、心电、血氧等参数测量的技术差异和通用溯源手段。座谈会上,刘洪彬同志指出当前可穿戴设备的蓬勃发展,反映出广大消费者对健康与日俱增的重视,强调相关人体生理健康参数的准确可靠必须进一步提高,以匹配消费者的期望。
在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,调研组重点调研了传统医用生理参数监测设备与可穿戴健康产品的技术方案、测量原理、可靠性、预期用途和应用场景、溯源情况的差异,研讨建立和完善国产心电数据库对于完备心电分析功能溯源机制的意义。迈瑞公司建议依托医学领域专家对可穿戴健康设备进行技术赋能,给予消费者更专业的医学指导。刘洪彬同志肯定了迈瑞公司在医疗器械领域的技术积累,提出可穿戴消费电子产品和医疗器械产品存在大量共性技术,希望迈瑞公司等医疗器械企业勇于担当,创新生理参数量值溯源机制,助力市场监管。
5月29日下午,调研组一行调研了深圳市中图仪器股份有限公司,现场参观了中图公司研发的各类光学测量仪器、接触式测量仪器和行业应用专业检测设备等全尺寸链精密仪器及设备,并就精密测量仪器国产化替代情况进行了探讨。刘洪彬同志对中图公司的产品填补了多种国内高端尺寸测量仪器的空白表示赞赏,希望中图公司进一步提升技术创新能力,做大做强成为国内领先的先进测量设备制造商。