4月23日，新城区市场监管局召开2024年药械监管工作推进会暨《医疗器械经营质量管理规范》培训会，传达学习近期重要文件精神，通报药械监督检查情况，开展《医疗器械经营质量管理规范》法规培训，统筹部署推进2024年药械监管工作重点。分管领导、药械科、各监管所监管人员参会。
会上首先传达学习了近期重要文件精神，包括《关于印发2024年新城区药品经营和使用监管工作计划的通知》《关于开展2024年新城区药品经营和使用环节专项检查工作的通知》《关于印发2024年新城区医疗器械监督检查计划的通知》等。
接着，药械科通报了各监管所截止目前本年度录入陕西省药品安全监管综合业务系统的检查数据情况，要求各所要统筹做好药械经营和使用各类监督检查，落实药品安全智慧化监管，全面应用药品安全监管综合业务系统开展检查任务下达、计划制定、检查实施、线索移交、企业整改等各环节工作，检查信息在系统上传率要达到100%。
然后，为适应新形势下医疗器械经营监管与产业发展需求，进一步规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全，新修订《医疗器械经营质量管理规范》自 2024 年 7月 1 日起施行。药械科组织进行了《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，介绍《规范》修订背景和总体情况，逐条解读了《规范》重点内容，分析了新模式和新业态的质量管理要求，就做好《规范》贯彻实施工作提出具体要求，指导监管人员准确把握监管尺度，提升医疗器械监管规范化水平。
最后，陈华副局长强调，各单位要把“时时放心不下”的责任感转化为“事事心中有底”的行动力，持续深化2024年药品安全巩固提升行动工作，全方位筑牢药品安全防线。要进一步加强药品安全监管执法，提升日常检查质量，多形式全面排查化解风险隐患；突出重点产品、重点环节、重点区域的监督检查力度，统筹推进药品经营和使用环节专项检查、药品网络销售环节集中治理、医疗器械网络销售监管等重点工作，切实保障群众用药用械安全。同时，要求各单位做好市局药品安全巩固提升行动督导检查工作，对照督导内容进行自查，对督查中发现的隐患和问题，制定明确整改措施，限期整改。
下一步，新城区市场监管局将根据2024年药械重点工作任务，凝心聚力抓好落实；持续开展药品安全巩固提升行动，强化药械市场秩序专项整治，真抓实干，筑牢药械安全底线。