药械科深入开展安全隐患大包干大排查大整治,护航医疗器械行业高质量发展

光明市监
创建于04-18
阅读 779
收藏TA

需扫码在手机上打开
文章后点击更新提醒

近日,药品科执法人员前往深圳市瑞迪迈科技有限公司,对其进行了医疗器械生产的安全隐患排查。此次检查是深圳市为落实医疗器械行业高质量发展要求,进一步强化对医疗器械生产环节的监督管理,切实保障公众用械安全而开展的风险隐患大包干大排查大整治行动的一部分。

执法人员深入企业原材料仓库、生产车间及合成品仓库的细致检查中,严格按照医疗器械生产质量管理规范进行核查,并详细抽查了批生产记录。检查过程中,执法人员发现了一些问题,包括注塑车间地面不够整洁,批生产记录中存在未经签字、未注明修改日期和修改理由的涂改情况,这种不规范的操作可能会给产品质量和追溯带来隐患。同时还发现,企业的一次性体温探头产品说明书有效期与标签规定不一致的问题,这可能会影响用户的正确选购和使用。

执法人员已现场向企业负责人明确指出上述问题,并责令其立即整改,确保生产流程的规范性和产品信息的准确性。此次检查不仅是对企业的一次常规督查,更是对医疗器械行业高质量发展要求的一次具体落实。

通过此次风险隐患大排查大整治行动,我们进一步规范引导辖区企业规范生产流程,加强内部管理,确保医疗器械的安全性和有效性,为市民提供更加安全、高质量的医疗器械产品,推动我市医疗器械行业持续健康发展。

阅读 779
投诉