为提升高CRC素养,提高临床试验质量。2024年04月12日,由南昌大学第二附属医院主办,北京联斯达医药科技发展有限公司、艾瑞嘉医药研发(上海)有限公司和圣兰格(北京)医药科技开发有限公司协办的2024年度第一期CRC沙龙,在医院门诊八楼大礼堂召开。总计来自16家SMO公司的60余名CRC参加了此次活动。
△ 杨雅芝开场致辞
临床试验研究中心质控组长杨雅芝作开场致辞,对参会的讲师及CRC表示热烈的欢迎和衷心的感谢。CRC作为临床研究中的重要环节,承担着保护受试者权益和安全的重要职责。近来临床研究不断深入、临床试验日益复杂,CRC的专业素养和综合能力也需逐步提高。通过沙龙活动,二附院临床试验中心旨在为大家提供一个交流学习的平台,加深对相关法规的理解认识、探讨工作中常见问题的应对措施,从而更好地推动临床试验的发展。
此次活动分为二个环节,第一个环节为“CRC工作技能培训”。首先,联斯达王小雨做了关于病历记录及EDC录入的分享,针对试验中知情同意、随机、退出试验等重要环节的记录进行详细讲解。接着,艾瑞嘉讲师占佳慧、圣兰格讲师刘菊南分别围绕核查要点更新内容以及临床试验中的文件及时间管理进行授课。讲者们以朴实的语言、鲜活的实例、深入细致的讲解阐述了临床试验各环节的关键点。精彩的授课获得参会人员的一致好评,掌声经久不息。
△ 讲者风采
△ 讲者风采
△ 讲者风采
第二个环节是GCP知识竞赛,该环节将GCP知识与团队合作紧密结合。参加本次知识竞赛活动的6支队伍来自各个SMO公司,一共18名选手。各参赛队伍准备充分、眼疾手快,以灵活机智的答题表现为大家上演了一场精彩不断、激动人心的技能大比拼,赢得了现场观众的阵阵欢呼。最终,由思默、津石、艾瑞嘉、方腾和奕华公司代表队分别获得本次竞赛的一、二、三等奖。
△ GCP知识竞赛
△ 颁奖环节
此次CRC沙龙不仅提高了CRC的工作技能水平,而且加强了CRC的整体素质和团结协作能力,为CRC的个人发展和本中心的临床试验发展注入生机、增添活力!
△ 大合照