陈建民局长调研药品医疗器械领域“挂图作战”工作,力促光明区药械化产业高质量发展

光明市监
创建于04-08
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2024年4月8日,深圳市市场监督管理局光明监管局党组书记、局长陈建民同志前往药品器械监管科调研药品医疗器械领域“挂图作战”相关工作并主持召开了药品医疗器械安全监管产业促进座谈会,聚焦药械化生产企业安全隐患排查与高质量发展工作,谋划全面强化监管效能,提升企业合规指导水平工作,助力光明区药械化产业实现更安全、更高质量的发展。局党委委员、三级高级主办文镜明同志陪同调研,药品科全体人员参与座谈。

陈建民局长指出,药品医疗器械直接关乎公众生命健康,任何一丝疏忽都可能导致严重后果,全科上下必须保持高度警惕,严守安全底线,强化药品医疗器械安全监管,以实际行动践行“人民至上、生命至上”的理念。

接着,药品医疗器械监管科详细汇报了年度监管KPI的分解落实情况,展示了“挂图作战”的具体实施进展。陈建民局长对此表示肯定,认为此举有助于明确监管目标,细化责任分工,确保各项工作按计划、按节点有序开展。他要求监管科继续深化“挂图作战”,将监管对象台账清理,安全隐患排查、企业合规指导等核心任务纳入其中,确保各项监管工作有目标、有路径、有抓手。

座谈会上,与会人员就如何提高企业合规指导水平展开了深入研讨。陈建民局长强调,监管并非简单的约束与处罚,更应注重引导与服务,通过精准施策,帮助企业提升质量管理水平,增强自我纠错能力。他要求药品监管科进一步优化政策解读、法规培训、案例警示等服务内容,定期组织专家团队入企辅导,确保企业对各项法规标准理解到位、执行到位。

为进一步摸清我区药械化生产领域的风险底数,陈建民局长指示药品医疗器械监管科立即启动《光明区药械化生产风险分析报告》编制工作。他要求报告不仅要详实记录现有风险点,更要对未来可能出现的新风险进行前瞻性预测,为科学决策提供有力依据。同时,要结合风险评估结果,制定针对性强、操作性强的安全隐患整改方案,确保风险防控有的放矢。

陈建民局长在总结讲话中再次强调,药品医疗器械监管工作责任重大,使命光荣。全科同志要以此次座谈会为契机,以更高标准、更严要求、更实举措,扎实做好药械化生产企业安全隐患排查、高质量发展及年度监管KPI“挂图作战”等工作,全力保障人民群众用药用械安全,为光明区医药健康产业的繁荣稳定保驾护航。

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