随着国家药监局对医疗器械监管政策的不断加强，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将纳入第三类医疗器械管理，必须依法取得医疗器械注册证方可生产、进口和销售。为了确保这一政策的顺利实施，光明局根据市局统一部署，开展了射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械生产企业的全覆盖检查。
本次检查的重点是确保辖区所有相关生产企业都清楚了解新政策的要求，并采取措施确保其产品符合新的法规标准。检查组指导厂家做好产品召回工作，对不符合新规定的产品进行下架处理，以防止未经注册产品流入市场。
此外，光明局还特别提醒企业关注网络舆情，做好应对准备。在新政策实施前后，可能会有消费者对产品注册情况产生疑问，企业需要及时、准确地回应公众关切，避免不必要的误解和恐慌。
对于有意愿进行产品注册升级的厂家，光明区药品医疗器械注册指导工作站安排专家提供必要的辅导和支持。帮助企业了解注册流程，指导企业准备相关文件和资料，确保企业能够顺利完成产品注册升级，符合新的法规要求。
光明局要求各相关企业必须严格遵守国家药监局的规定，不得生产、进口和销售未经注册的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品。对于违反规定的企业，光明局将依法予以查处，以维护市场秩序和公众利益。
本次全覆盖检查旨在确保光明区产射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械高质量发展，保障公众使用安全。光明局将继续在市局的领导下，推动医疗器械监管工作的深入开展，为公众健康保驾护航。
光明局也将持续关注辖区医疗器械市场的动态，及时通报相关工作进展，并提醒广大消费者在购买和使用医疗器械时，要选择合法渠道，注意查看产品注册信息，确保自身权益。