为进一步强化企业落实质量安全主体责任，规范医疗器械经营使用行为，及时发现和消除医疗器械质量安全隐患，玉田县市场监督管理局器械科于近期组织全县医疗器械经营使用单位开展2023年度医疗器械质量管理全项自查工作。
一是突出重点，全面自查自纠。明确企业重点自查内容，其中医疗器械经营企业重点自查项目64项，包括：职责制度、人员培训、设施与设备、采购收货与验收、入库储存与检查、销售出库与运输、售后服务等；医疗器械使用单位重点自查项目18项，包括：总则、采购验收与贮存、使用维护与转让等。全面组织企业进行严谨细致的自查自纠，要求企业对自查发现的问题，制定整改措施，及时消除风险隐患，进一步提升企业医疗器械质量管理水平。
二是严格把关，确保自查到位。安排专人对企业上报的自查报告进行审核把关。在审核企业自查报告过程中，对企业自查工作开展潦草，不细致等问题，审核人员均与企业进行了电话督导，做到及时通报、警示教育，并监督企业立即整改，进一步提高企业自查责任意识和规范化管理能力，确保自查工作走实走深，取得实效。
三是加强宣传，强化责任落实。加强宣传教育，对新修订的医疗器械法律法规进行宣贯，进一步强化企业主体责任意识、质量意识和守法意识，推动《医疗器械质量管理制度》等相关法律法规落实到位，引导企业合法经营使用，确保人民群众用械质量安全。
此次自查涉及医疗器械经营、使用企业590余家，截止目前，已审核上报监管平台报告319份。下一步，市场监督管理局将继续推动主体责任落地，守好医疗器械安全底线的最后一公里，在之后检查中若发现企业问题依旧没有整改到位，将从严处理。