根据我中心的申请,海南省市场监督管理局委派评审专家组一行4人于2024年1月21日到我中心进行资质认定评审。评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年第21号)、《检验检测机构资质认定管理办法》及《食品检验机构资质认定条件》对我中心进行了为期一天的资质认定现场评审。中心吴来娃主任(技术负责人)、唐孔珍副主任(质量负责人)及中心各相关科室负责人、业务骨干参加了现场评审工作。
本次现场评审过程主要由首次会议、场所考察、现场考核、现场提问、记录查证、现场座谈及末次会议等环节组成。首次会议上,评审组首先听取了吴来娃主任关于机构概况、设施环境与设备、质量管理体系运行及申请能力准备情况的工作汇报。
在现场评审过程中,评审组先后查看了样品管理场所、与申请检验能力有关的实验场所与环境条件、仪器设备配置与管理水平、检验检测标准时效报告;安排了29项现场试验(其中盲样考核3项、质控样测定5项、人员比对6项、方法比对1项、见证试验4项、留样再测3项、仪器比对1项、回收率测定5项、操作演示1项);对冯元贵、高志扬、羊娜3名授权签字人进行考核;同时对《质量手册》《程序文件》等修编与执行情况、仪器设备使用状态、档案资料、内审与管理评审开展情况等进行了抽查。重点对申报的检验检测项目所涉及的人员技术能力、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标等内容进行检查。通过现场检查,评审专家组提出9个基本符合项进行整改。
在末次反馈会议上,评审组对照“评审准则”,认为我中心有明确的法律地位、有效运行的体系文件、有满足作为第三方检验检测机构公正性的措施。组织机构设置比较合理,中心领导重视管理体系建设,体系文件构架合理,涵盖了《检验检测机构资质认定评审准则》的全部要素,明确阐述了质量方针和质量目标,职责规定清晰,规定了各级岗位的职责、权限,对质量活动过程控制的要求比较明确,能反映实验室自身检测活动的特点和目的,有措施保证检测的公正性。在末次会议上,评审专家组经充分讨论,一致给出我中心顺利通过资质认定评审的意见。会议最后,吴来娃主任针对专家提出需改进的问题提出工作要求,并对专家辛苦评审工作和提出宝贵意见表示衷心感谢。
本次我中心资质认定现场评审的顺利通过,标志着儋州市疾病预防控制中心在原有领域检测资质的基础上,又迈出了发展新步伐。新的资质认定证书有效期至2030年2月26日,我中心将严格执行《检验检测机构资质认定评审准则》(2023年第21号),持续做好实验室质量控制管理工作。