检验科：顺利完成龙岗区医学检验专业首例GCP医疗器械临床试验项目

      近日，深圳市龙岗中心医院检验科顺利完成龙岗区医学检验专业首例GCP医疗器械临床试验项目，标志着龙岗中心医院检验科的发展又有了新的突破，将有力促进我院科研水平的提升，为未来实施更加安全、有效、可靠、规范的医疗器械临床试验打下了坚实基础，同时也为龙岗人民群众带来更好的医疗保障。

      医疗器械临床试验是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，龙岗中心医院检验科严格按照我国《医疗器械监督管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》规定开展相关临床试验活动。

     千里之行，始于足下 ，道阻且长，行则将至。开展医疗器械临床试验不仅是科技创新与医疗实践的重要结合点，也是龙岗中心医院自身发展的必由之路。检验科将会不遗余力地紧跟医疗器械临床试验研究发展步伐，秉持踏实稳健、逐步推进的原则，积极有序、扎实开展每一项医疗器械临床试验项目，构筑良好的临床研究氛围。

      博士，主任技师。现任深圳市龙岗中心医院院长助理、检验科负责人。担任深圳市医院管理者协会医院公共关系专业委员会委员、深圳市医学会临床检验分会委员、中国抗癌协会委员、深圳市医学会微生态专委会检验组委员、龙岗区医学会临床检验专委会副主任委员、深圳市社区卫生协会检验医学专业委员会常务委员、深圳市临床检验质量控制中心专家委员会委员、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会委员、广东省健康科普促进会检验医学分会常务委员、深圳市医院协会检验医学分会分子诊断与转化医学学组委员。参与国家自然科学基金重大项目、国家自然科学基金青年科学基金2项。主持市区级课题7项，发表中英文论文20篇，主编专著1本。

      深圳市龙岗中心医院检验科副主任、微生物组组长，广东省中西医结合学会检验医学专业委员会委员、广东省保健协会检验分会委员、深圳市中西医结合学会检验医学专业委员会委员、深圳市医院协会检验医学分会委员、九三学社龙岗基层委员会委员、九三学社龙岗中心医院支社主委、政协龙岗区第六届委员等。从事检验工作二十余年，任医院MDT检验科首席专家，对临床微生物形态及药敏鉴定有丰富经验及独到见解。主持市级课题1项，区级课题1项，参与市、区级课题10多项，并发表论文二十余篇。

      深圳市龙岗中心医院检验科副主任及生化组组长，广东省中西医结合学会检验医学专业委员会委员，深圳市中西医结合学会检验医学专业委员会常务委员，深圳市医院协会检验医学分会常务委员，深圳市临床检验质量控制中心成员广东省保健协会检验分会常委，深圳市检验医学专业委员会委员。从事检验工作十多年，对临床化学检验的质量体系有丰富的管理经验，曾在广东省中医院进修实验室质量管理技术。先后承担及参与市级、区级等课题多项；发表核心期刊论文多篇，承接GCP医疗器械临床试验项目高达18项。

      深圳市龙岗中心医院检验科是一个集医疗、教学、科研于一体的现代化综合医学实验室，拥有经验丰富、技术精湛的专业队伍、先进的检验设备、健全的规章制度、较齐全的检验项目和较先进的检验技术。检验科现拥有各级技术人员51人，其中高级职称11人、中级职称31人、初级职称8人，博士2人、硕士6人，开展检验项目500余项，年检测量近五千万项次，下设7大专业组：急诊检验、生化检验、免疫检验、体液检验、血液检验、微生物检验和分子诊断组等，科室每年检测量高达209.5万份，已发展成为深圳市东部技术力量和实验诊断水平较高、项目较齐全的医学检验中心。

      我科室是南方医科大学珠江医院牵头的-中国微生态临床研究协作组合单位之一，也是协和医院牵头的-自身免疫抗体检测与临床应用规范专家共识编写的专家参与单位之一，科室率先在深圳市开展了体液细胞学图文报告（包含肺泡灌洗液、胸腹水等体液），并率先在龙岗区开展骨髓细胞形态学及外周血细胞形态学检查。目前，检验科是龙岗区检验系统率先获得医疗器械临床试验研究资质的科室，承接18项GCP医疗器械临床试验，其中2项已结题。在教学方面，检验室还承担每年广州中医药大学本科生《诊断学》理论课和实验课的教学，同时还为惠州卫校、江西医专等院校、深圳、惠州和河源等地区的医疗机构培养了多名检验人才。检验科已完成的和在研科研项目多项，发表专业文章30余篇。